Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af søvnløshed og glukosemetabolisme

15. oktober 2015 opdateret af: University of Chicago

Dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af eszopiclon på glukosetolerance, insulinsekretion og insulinvirkning hos voksne med kronisk søvnløshed

Tilgængelige data tyder på, at opnåelse af tilstrækkelig søvn er forbundet med en bedre evne for kroppen til at bruge kulhydrater som energikilde og en lavere risiko for at udvikle diabetes. Sovepillen, Eszopiclone (Lunesta), er godkendt af Food and Drug Administration til behandling af mennesker, der klager over problemer med at falde eller forblive i søvn. Denne undersøgelse vil undersøge hypotesen om, at brugen af ​​Eszopiclone (Lunesta) til at forbedre søvnen hos mennesker med søvnløshed også kan forbedre brugen af ​​sukker i deres krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre et sæt orale og intravenøse glukosetolerancetests (sukker), som vil blive udført ved to separate lejligheder i tilfældig rækkefølge: en gang efter en uges behandling med Eszopiclone (Lunesta) og igen efter en uges modtagelse af placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 35 og 64
  • skal have langvarige problemer med at falde eller forblive i søvn
  • BMI mellem 22 og 34 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • søvnapnø eller anden søvnforstyrrelse end søvnløshed
  • diagnosticering af diabetes, der kræver behandling med piller eller insulin
  • rygning
  • nat- eller skifteholdsarbejde
  • tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der kan forstyrre søvnen
  • kun kvinder: uregelmæssige menstruationer eller graviditet
  • brug af medicin/forbindelser, der kan forstyrre søvnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eszopiclon eller placebo
Forsøgspersonerne modtager enten eszopiclon eller placebo i 9 dage, efterfulgt af 3 ugers udvaskning og derefter overgang til modsat behandling. Behandlingen er dobbeltblindet.
Medicin: Eszopiclon
Eszopiclon 3 mg gennem munden dagligt ved sengetid i 9 dage
Andre navne:
  • Lunesta
Medicin: Placebo
Placebo gennem munden dagligt ved sengetid i 9 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukoseniveau på 120-minutters tidspunkt af en 75g oral glukosetolerancetest
Tidsramme: ved slutningen af ​​hver behandling
ved slutningen af ​​hver behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15632
  • ESRC-124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Eszopiclon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner