Unettomuuden ja glukoosiaineenvaihdunnan hoito
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago
Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus essopiklonin vaikutuksista glukoositoleranssiin, insuliinin eritykseen ja insuliinin toimintaan kroonista unettomuutta sairastavilla aikuisilla
Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että riittävän unen saamiseen liittyy kehon parempi kyky käyttää hiilihydraatteja energianlähteenä ja pienempi riski sairastua diabetekseen.
Elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt unilääke, Eszopiclone (Lunesta) sellaisten ihmisten hoitoon, jotka valittavat nukahtamis- tai nukahtamisvaikeuksista.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan eszopiklonin (Lunesta) käyttö unettomuuspotilaiden unen parantamiseen voi myös parantaa sokerin käyttöä heidän kehossaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat suorittavat sarjan suun ja suonensisäisen glukoosin (sokerin) toleranssitestejä, jotka suoritetaan kahdessa eri yhteydessä satunnaisessa järjestyksessä: kerran viikon Eszopiclone-hoidon (Lunesta) jälkeen ja kerran viikon lumelääkehoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 35 ja 64 välillä
- hänellä on pitkiä vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
- BMI 22-34 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- uniapnea tai muu unihäiriö kuin unettomuus
- diabeteksen diagnoosi, joka vaatii hoitoa pillereillä tai insuliinilla
- tupakointi
- yö- tai vuorotyö
- sairauden esiintyminen, joka voi häiritä unta
- vain naiset: epäsäännölliset kuukautiset tai raskaus
- lääkkeiden/yhdisteiden käyttö, jotka voivat häiritä unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eszopiklonia tai plaseboa
Koehenkilöt saavat joko eszopiklonia tai lumelääkettä 9 päivän ajan, jota seuraa 3 viikon huuhtoutuminen ja sitten vaihto vastakkaiseen hoitoon.
Hoito on kaksoissokkoutettu.
|
Essopiklonia 3 mg suun kautta päivittäin nukkumaan mennessä 9 päivän ajan
Muut nimet:
Plasebo suun kautta päivittäin nukkumaan mennessä 9 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoositaso 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestin 120 minuutin aikapisteessä
Aikaikkuna: jokaisen hoidon lopussa
|
jokaisen hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Eszopikloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15632
- ESRC-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .