- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00726206
Korelace mezi analýzou rychlých kortikálních oscilací, obecnými pohyby nedonošených a mozkovou obrnou
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celkový pohyb a analýza elektroencefalogramu předčasně narozených dětí mají vysokou prediktivní hodnotu neurologického vývoje kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte technické a prediktivní charakteristiky kvalitativní analýzy spontánní motility se současnými vyšetřeními referenční diagnózy: magnetickou rezonancí, elektroencefalogramem a transfontanelárním zobrazením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se narodily mezi 15. 1. 8 a 15. 1. 2010
- děti, jejichž termín je kratší než 28 týdnů amenorey
Kritéria vyloučení:
- Narozené dítě starší než 28 týdnů s amenoreou
- představující dítěti genový syndrom, evoluční neurologické onemocnění, malformativní patologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 1
Záznam pohybů Záznam elektroencefalogramu
|
Elektroencefalogram, záznam pohybů dítěte, RMI, Transfontanel Imaging
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prokázat prediktivní hodnotu „Deltas Brushs“ spouštěných stimulací rukou nebo nohou v korelaci s obecnou analýzou pohybu v diagnostice dětské mozkové obrny.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skutečné sledování nedonošených v diagnostice dětské mozkové obrny prokázat, že celkový pohyb nedonošených zvyšuje prediktivní hodnotu.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00062 53
- 2008-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland