Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi analýzou rychlých kortikálních oscilací, obecnými pohyby nedonošených a mozkovou obrnou

27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celkový pohyb a analýza elektroencefalogramu předčasně narozených dětí mají vysokou prediktivní hodnotu neurologického vývoje kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Porovnejte technické a prediktivní charakteristiky kvalitativní analýzy spontánní motility se současnými vyšetřeními referenční diagnózy: magnetickou rezonancí, elektroencefalogramem a transfontanelárním zobrazením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13915
        • Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se narodily mezi 15. 1. 8 a 15. 1. 2010
  • děti, jejichž termín je kratší než 28 týdnů amenorey

Kritéria vyloučení:

  • Narozené dítě starší než 28 týdnů s amenoreou
  • představující dítěti genový syndrom, evoluční neurologické onemocnění, malformativní patologii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Záznam pohybů Záznam elektroencefalogramu
Elektroencefalogram, záznam pohybů dítěte, RMI, Transfontanel Imaging

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prokázat prediktivní hodnotu „Deltas Brushs“ spouštěných stimulací rukou nebo nohou v korelaci s obecnou analýzou pohybu v diagnostice dětské mozkové obrny.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skutečné sledování nedonošených v diagnostice dětské mozkové obrny prokázat, že celkový pohyb nedonošených zvyšuje prediktivní hodnotu.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A00062 53
  • 2008-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit