- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00726206
Korrelation zwischen der Analyse der schnellen kortikalen Oszillationen, den allgemeinen Bewegungen der Frühgeborenen und der Zerebralparese
4. Mai 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die allgemeine Bewegung und die Elektroenzephalogramm-Analyse des Frühgeborenen haben einen hohen Vorhersagewert für das neurologische Entwicklungsergebnis des Säuglings.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie die technischen und prädiktiven Eigenschaften der qualitativen Analyse der Spontanmotilität mit denen tatsächlicher Referenzdiagnoseuntersuchungen: Magnetresonanztomographie, Elektroenzephalogramm und transfontanellare Bildgebung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die zwischen dem 15.01.08 und dem 15.01.10 geboren wurden
- Kinder, deren Schwangerschaftsdauer weniger als 28 Wochen beträgt, mit Amenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Geborenes Kind in der 28. Schwangerschaftswoche mit Amenorrhoe
- Präsentieren Sie dem Kind ein genetisches Syndrom, eine evolutionäre neurologische Erkrankung oder eine pathologische Fehlbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1
Aufzeichnung der Bewegungen. Aufzeichnung des Elektroenzephalogramms
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Elektroenzephalogramm, Aufzeichnung der Bewegungen des Kindes, RMI, Transfontanel-Bildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis des prädiktiven Wertes der durch Hand- oder Fußstimulation ausgelösten „Deltas-Bürsten“ in Korrelation mit der allgemeinen Bewegungsanalyse bei der Zerebralparese-Diagnose.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um zu beweisen, dass die allgemeine Bewegung des Frühgeborenen den Vorhersagewert erhöht, ist die tatsächliche Überwachung des Frühgeborenen bei der Diagnose einer Zerebralparese erforderlich.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00062 53
- 2008-02
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