- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00726206
Korrelation mellem analysen af de hurtige kortikale svingninger, de præmatures generelle bevægelser og cerebral parese
4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den generelle bevægelse og elektroencefalogramanalysen af præmature har en høj prædiktiv værdi af spædbørns neuro-udviklingsresultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign de tekniske og de prædiktive karakteristika ved den kvalitative analyse af den spontane motilitet med dem ved faktiske undersøgelser af referencediagnose: magnetisk resonansbilleddannelse, elektroencefalogram og transfontanellar billeddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn er født mellem 15/01/08 og 15/01/10
- børn, hvis løbetid er lavere end 28 uger med amenoré
Ekskluderingskriterier:
- Født barn over 28 ugers amenoré
- præsenterer barnet for et genisk syndrom, en evolutionær neurologisk sygdom, en patologisk misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Registrering af bevægelserne Registrering af elektroencefalogrammet
|
Elektroencefalogram, registrering af barnets bevægelser, RMI, Transfontanel Imaging
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bevise den prædiktive værdi af " Deltas Brushes " udløst af hånd- eller fodstimulering i sammenhæng med den generelle bevægelsesanalyse i cerebral parese-diagnosen.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bevise, at den præmatures generelle bevægelse øger den prædiktive værdi, er den faktiske overvågning af præmaturen i diagnosen cerebral parese.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2008
Først opslået (Anslået)
31. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00062 53
- 2008-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .