- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00726206
Korelacja między analizą szybkich oscylacji korowych, ogólnych ruchów wcześniaków i mózgowego porażenia dziecięcego
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ogólny ruch i analiza elektroencefalogramu wcześniaków mają dużą wartość predykcyjną dla wyników neurorozwojowych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj charakterystykę techniczną i predykcyjną analizy jakościowej spontanicznej ruchliwości z wynikami rzeczywistych badań diagnostycznych: rezonansu magnetycznego, elektroencefalogramu i obrazowania przezciemiączkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone między 15.01.08 a 15.01.10
- dzieci, u których termin miesiączki jest krótszy niż 28 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Urodzone dziecko w wieku powyżej 28 tygodni bez miesiączki
- prezentując dziecku zespół genetyczny, ewolucyjną chorobę neurologiczną, patologię wad wrodzonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Rejestracja ruchów Rejestracja elektroencefalogramu
|
Elektroencefalogram, rejestracja ruchów dziecka, RMI, Transfontanel Imaging
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby udowodnić wartość prognostyczną „Deltas Brushes” wyzwalanych przez stymulację dłoni lub stopy w korelacji z ogólną analizą ruchu w diagnostyce porażenia mózgowego.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby udowodnić, że ogólny ruch wcześniaka zwiększa wartość predykcyjną rzeczywistego monitorowania wcześniaków w diagnostyce mózgowego porażenia dziecięcego.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00062 53
- 2008-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .