- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00726206
Correlação Entre a Análise das Oscilações Corticais Rápidas, os Movimentos Gerais dos Prematuros e a Paralisia Cerebral
4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O movimento geral e a análise do eletroencefalograma do prematuro têm um alto valor preditivo do resultado do neurodesenvolvimento dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar as características técnicas e preditivas da análise qualitativa da motilidade espontânea com as dos exames reais de diagnóstico de referência: ressonância magnética, eletroencefalograma e imagem transfontanelar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nascidas entre 15/01/08 e 15/01/10
- crianças cujo termo é inferior a 28 semanas de amenorréia
Critério de exclusão:
- Criança nascida com mais de 28 semanas de amenorréia
- apresentar à criança uma síndrome gênica, uma doença neurológica evolutiva, uma patologia malformativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
Registro dos movimentos Registro do eletroencefalograma
|
Eletroencefalograma, registrando os movimentos da criança, RMI, Transfontanel Imaging
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprovar o valor preditivo das "Deltas Brushes" desencadeadas por estimulação das mãos ou dos pés em correlação com a análise geral do movimento no diagnóstico de paralisia cerebral.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Provar que o movimento geral do prematuro aumenta o valor preditivo do acompanhamento real do prematuro no diagnóstico de paralisia cerebral.
Prazo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00062 53
- 2008-02
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