Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom analysen av de raske kortikale oscillasjonene, de generelle bevegelsene til premature og cerebral parese

27. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den generelle bevegelsen og elektroencefalogramanalysen av premature har en høy prediktiv verdi av nevroutviklingsresultatet til spedbarnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammenlign de tekniske og de prediktive egenskapene til den kvalitative analysen av spontan motilitet med de for faktiske undersøkelser av referansediagnose: magnetisk resonansavbildning, elektroencefalogram og transfontanellar avbildning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn er født mellom 15/01/08 og 15/01/10
  • barn med amenoré under 28 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Født barn over 28 uker med amenoré
  • presenterer barnet et genisk syndrom, en evolusjonær nevrologisk sykdom, en patologisk misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Registrering av bevegelsene Registrering av elektroencefalogrammet
Elektroencefalogram, registrering av bevegelsene til barnet, RMI, Transfontanel Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bevise den prediktive verdien av " Deltas Brushes " utløst av hånd- eller fotstimulering i samsvar med den generelle bevegelsesanalysen i cerebral parese-diagnosen.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bevise at den generelle bevegelsen til premature øker den prediktive verdien selve overvåkingen av premature i diagnosen cerebral parese.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A00062 53
  • 2008-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere