- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00726206
Correlación entre el Análisis de las Oscilaciones Corticales Rápidas, los Movimientos Generales de los Prematuros y la Parálisis Cerebral
4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El movimiento general y el análisis del electroencefalograma del prematuro tienen un alto valor predictivo del resultado del neurodesarrollo de los lactantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar las características técnicas y predictivas del análisis cualitativo de la motilidad espontánea con las de los exámenes reales de diagnóstico de referencia: resonancia magnética, electroencefalograma e imagen transfontanelar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hijos nacidos entre el 15/01/08 y el 15/01/10
- niños cuyo término es inferior a 28 semanas de amenorrea
Criterio de exclusión:
- Niño nacido mayor a 28 semanas de amenorrea
- niño que presenta un síndrome génico, una enfermedad neurológica evolutiva, una patología malformativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Registro de los movimientos Registro del electroencefalograma
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Electroencefalograma, registro de los movimientos del niño, RMI, Transfontanel Imaging
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Probar el valor predictivo de los "Deltas Brushes" desencadenados por estimulación de manos o pies en correlación con el análisis general del movimiento en el diagnóstico de parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Demostrar que el movimiento general del prematuro aumenta el valor predictivo del seguimiento real de los prematuros en el diagnóstico de parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00062 53
- 2008-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .