- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00726206
Correlatie tussen de analyse van de snelle corticale oscillaties, de algemene bewegingen van de prematuren en de hersenverlamming
4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De algemene beweging en de elektro-encefalogramanalyse van de te vroeg geboren baby hebben een hoge voorspellende waarde voor de neurologische ontwikkelingsuitkomst van de baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk de technische en voorspellende kenmerken van de kwalitatieve analyse van de spontane motiliteit met die van daadwerkelijke onderzoeken van referentiediagnose: beeldvorming met magnetische resonantie, elektro-encefalogram en transfontanellaire beeldvorming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Service de Médecine Infantile et Néonatologie, CHU Nord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren tussen 15/01/08 en 15/01/10
- kinderen van wie de amenorroe korter is dan 28 weken
Uitsluitingscriteria:
- Geboren kind ouder dan 28 weken amenorroe
- een kind presenteren met een genetisch syndroom, een evolutionaire neurologische ziekte, een pathologische misvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Opname van de bewegingen Opname van het elektro-encefalogram
|
Elektro-encefalogram, opname van de bewegingen van het kind, RMI, Transfontanel Imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de voorspellende waarde te bewijzen van de "Deltaborstels" die worden geactiveerd door hand- of voetstimulatie in samenhang met de algemene bewegingsanalyse bij de diagnose van hersenverlamming.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bewijzen dat de algemene beweging van de prematuren de voorspellende waarde verhoogt, is het daadwerkelijk monitoren van de prematuren bij de diagnose van cerebrale parese.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine GIRE, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00062 53
- 2008-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .