MEDEX Hidden Valley 2008
30. března 2017 aktualizováno: Medical Expeditions Ltd
Během několikatýdenní expedice do Himálaje se snažíme prozkoumat i) zda může doplnění stravy sacharidovými nápoji a gely zlepšit fyzický výkon; a ii) základní mechanismy pro jakékoli pozorované změny ve výkonu.
Předpokládáme, že i) suplementace sacharidů zlepší fyzickou výkonnost; a ii) základní mechanismus tohoto zlepšení výkonu bude zahrnovat udržení zásob tělesného glykogenu (cukru), prevenci dehydratace a snížení výskytu akutní horské nemoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Powys
-
Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Spojené království, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé nadšení pro přírodu a/nebo vášeň pro výzkum v odlehlých a obtížných podmínkách
Kritéria vyloučení:
- Osoby s fenylketonurií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Sacharidové doplňky (nápoje a gely)
|
Komplexní sacharidy včetně maltodextrinu (97%) rozpuštěné ve vodě za vzniku 10% roztoku nebo rozpuštěné v 25ml gelech.
Podle libosti.
Dvacet dva dní.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Primárně aspartam plus přírodní příchutě.
Prášek rozpuštěný ve vodě za vzniku nerozlišitelného placeba.
|
Aspartam rozpuštěný ve vodě, ad libitum, 22 dní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon (čas na dokončení úkolu fyzického výkonu)
Časové okno: Střední studium
|
Střední studium
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
|
Stav hydratace
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
|
Zásoby glukózy v těle
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
|
Dodávka kyslíku
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
|
Akutní horská nemoc
Časové okno: Každý den
|
Každý den
|
|
Úroveň spontánní fyzické aktivity
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
|
Hodnocení vnímané námahy během krokového úkolu
Časové okno: Před, střední a po studiu
|
Před, střední a po studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/WNo01/16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .