- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00731510
MEDEX Hidden Valley 2008
Under en flere ugers ekspedition til Himalaya sigter vi mod at undersøge i) om kosttilskud med kulhydratdrikke og geler kan forbedre den fysiske ydeevne; og ii) de underliggende mekanismer for eventuelle observerede ændringer i ydeevne.
Vi antager, at i) kulhydrattilskud vil forbedre den fysiske ydeevne; og ii) den underliggende mekanisme for denne forbedring af ydeevnen vil omfatte vedligeholdelse af kroppens glykogen (sukker) lagre, forebyggelse af dehydrering og fald i forekomsten af akut bjergsyge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Powys
-
Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Det Forenede Kongerige, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en sund entusiasme for det fri og/eller en passion for forskning i fjerne og vanskelige forhold
Ekskluderingskriterier:
- Personer med phenylketonuri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kulhydrattilskud (drikke og geler)
|
Komplekse kulhydrater inklusive maltodextrin (97%) opløst i vand for at lave en 10% opløsning eller opløst i 25 ml geler.
Ad libitum.
Toogtyve dage.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Primært aspartam plus naturlige smagsstoffer.
Pulver opløst i vand for at give placebo-drik, der ikke kan skelnes.
|
Aspartam opløst i vand, ad libitum, 22 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ydeevne (tid til at fuldføre en fysisk præstationsopgave)
Tidsramme: Midt i studiet
|
Midt i studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
|
Kropsglukoselagre
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
|
Ilt levering
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
|
Akut bjergsyge
Tidsramme: Hver dag
|
Hver dag
|
|
Spontant fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse under en steppeopgave
Tidsramme: Før-, midt- og efterstudie
|
Før-, midt- og efterstudie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/WNo01/16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .