- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00731510
MEDEX Valle Nascosta 2008
Durante una spedizione di più settimane in Himalaya, miriamo a indagare i) se l'integrazione alimentare con bevande e gel a base di carboidrati può migliorare le prestazioni fisiche; e ii) i meccanismi alla base di eventuali cambiamenti osservati nelle prestazioni.
Ipotizziamo che i) l'integrazione di carboidrati migliorerà le prestazioni fisiche; e ii) il meccanismo alla base di questo miglioramento delle prestazioni includerà il mantenimento delle riserve di glicogeno corporeo (zucchero), la prevenzione della disidratazione e la diminuzione dell'incidenza del mal di montagna acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Powys
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Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Regno Unito, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un sano entusiasmo per la vita all'aria aperta e/o una passione per la ricerca in circostanze remote e difficili
Criteri di esclusione:
- Persone con fenilchetonuria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Integratori di carboidrati (bevande e gel)
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Carboidrati complessi tra cui maltodestrina (97%) sciolti in acqua per ottenere una soluzione al 10% o sciolti in gel da 25 ml.
Ad libitum.
Ventidue giorni.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 2
Principalmente aspartame più aromi naturali.
Polvere sciolta in acqua per fornire una bevanda placebo non distinguibile.
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Aspartame disciolto in acqua, ad libitum, 22 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni (tempo necessario per completare un'attività di prestazione fisica)
Lasso di tempo: Studio medio
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Studio medio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Stato di idratazione
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Depositi di glucosio corporeo
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Erogazione di ossigeno
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Mal di montagna acuto
Lasso di tempo: Ogni giorno
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Ogni giorno
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Livello di attività fisica spontanea
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Valutazione dello sforzo percepito durante un'attività di stepping
Lasso di tempo: Pre, metà e post studio
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Pre, metà e post studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/WNo01/16
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