- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00731510
MEDEX Hidden Valley 2008
Während einer mehrwöchigen Expedition in den Himalaya wollen wir untersuchen, i) ob eine Nahrungsergänzung mit Kohlenhydratgetränken und -gels die körperliche Leistungsfähigkeit verbessern kann; und ii) die zugrunde liegenden Mechanismen für alle beobachteten Leistungsänderungen.
Wir gehen davon aus, dass i) eine Kohlenhydratergänzung die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert; und ii) der zugrunde liegende Mechanismus dieser Leistungsverbesserung umfasst die Aufrechterhaltung der Glykogenspeicher (Zucker) im Körper, die Verhinderung von Dehydrierung und die Verringerung des Auftretens akuter Bergkrankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Powys
-
Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Vereinigtes Königreich, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine gesunde Begeisterung für die Natur und/oder eine Leidenschaft für die Forschung unter abgelegenen und schwierigen Umständen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Phenylketonurie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Kohlenhydratpräparate (Getränke und Gels)
|
Komplexe Kohlenhydrate einschließlich Maltodextrin (97 %), gelöst in Wasser, um eine 10 %ige Lösung zu erhalten, oder gelöst in 25 ml-Gelen.
Nach Belieben.
Zweiundzwanzig Tage.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: 2
Hauptsächlich Aspartam und natürliche Aromen.
In Wasser aufgelöstes Pulver, um ein nicht unterscheidbares Placebo-Getränk bereitzustellen.
|
Aspartam gelöst in Wasser, ad libitum, 22 Tage.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Leistung (Zeit zur Erledigung einer körperlichen Leistungsaufgabe)
Zeitfenster: Mitte des Studiums
|
Mitte des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Hydratationsstatus
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Glukosespeicher im Körper
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
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Vor-, Mittel- und Nachstudium
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Sauerstoffzufuhr
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Akute Bergkrankheit
Zeitfenster: Täglich
|
Täglich
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Spontanes körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Vor-, Mittel- und Nachstudium
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während einer Schrittaufgabe
Zeitfenster: Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Vor-, Mittel- und Nachstudium
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/WNo01/16
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