- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00731510
MEDEX Valle Escondido 2008
Durante una expedición de varias semanas al Himalaya, nuestro objetivo es investigar i) si la suplementación dietética con bebidas y geles de carbohidratos puede mejorar el rendimiento físico; y ii) los mecanismos subyacentes de cualquier cambio observado en el rendimiento.
Nuestra hipótesis es que i) la suplementación con carbohidratos mejorará el rendimiento físico; y ii) el mecanismo subyacente de esta mejora en el rendimiento incluirá el mantenimiento de las reservas corporales de glucógeno (azúcar), la prevención de la deshidratación y la disminución de la incidencia del mal agudo de montaña.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Powys
-
Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Reino Unido, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un sano entusiasmo por el aire libre y/o una pasión por la investigación en circunstancias remotas y difíciles
Criterio de exclusión:
- Personas con Fenilcetonuria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Suplementos de carbohidratos (bebidas y geles)
|
Carbohidratos complejos que incluyen maltodextrina (97 %) disueltos en agua para hacer una solución al 10 % o disueltos en geles de 25 ml.
Ad libitum.
Veintidós días.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: 2
Principalmente aspartamo más aromas naturales.
Polvo disuelto en agua para proporcionar una bebida de placebo no distinguible.
|
Aspartame disuelto en agua, ad libitum, 22 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rendimiento (tiempo para completar una tarea de rendimiento físico)
Periodo de tiempo: Estudio medio
|
Estudio medio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Estado de hidratación
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Reservas corporales de glucosa
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Suministro de oxígeno
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Mal agudo de montaña
Periodo de tiempo: Cada día
|
Cada día
|
Nivel de actividad física espontánea
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Calificación del esfuerzo percibido durante una tarea de paso
Periodo de tiempo: Pre, medio y post estudio
|
Pre, medio y post estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/WNo01/16
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