- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00731510
Vallée cachée MEDEX 2008
Au cours d'une expédition de plusieurs semaines dans l'Himalaya, nous visons à déterminer i) si une supplémentation alimentaire avec des boissons et des gels glucidiques peut améliorer les performances physiques ; et ii) les mécanismes sous-jacents de tout changement observé dans la performance.
Nous émettons l'hypothèse que i) la supplémentation en glucides améliorera les performances physiques ; et ii) le mécanisme sous-jacent de cette amélioration des performances inclura le maintien des réserves corporelles de glycogène (sucre), la prévention de la déshydratation et la diminution de l'incidence du mal aigu des montagnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Powys
-
Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Royaume-Uni, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un enthousiasme sain pour le plein air et/ou une passion pour la recherche dans des circonstances éloignées et difficiles
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de phénylcétonurie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Suppléments glucidiques (boissons et gels)
|
Glucides complexes dont la maltodextrine (97%) dissous dans l'eau pour faire une solution à 10%, ou dissous dans des gels de 25mL.
Ad libitum.
Vingt-deux jours.
Autres noms:
|
Comparateur placebo: 2
Principalement de l'aspartame et des arômes naturels.
Poudre dissoute dans l'eau pour fournir une boisson placebo non distinguable.
|
Aspartame dissous dans l'eau, ad libitum, 22 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Performance (temps nécessaire pour effectuer une tâche de performance physique)
Délai: Mi-étude
|
Mi-étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La composition corporelle
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
État d'hydratation
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
Les réserves de glucose du corps
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
Livraison d'oxygène
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
Mal aigu des montagnes
Délai: Tous les jours
|
Tous les jours
|
Niveau d'activité physique spontanée
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
Évaluation de l'effort perçu lors d'une tâche de pas
Délai: Pré, mi et post étude
|
Pré, mi et post étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/WNo01/16
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