- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00731510
MEDEX Vale Oculto 2008
Durante uma expedição de várias semanas ao Himalaia, pretendemos investigar i) se a suplementação dietética com bebidas e géis de carboidratos pode melhorar o desempenho físico; e ii) os mecanismos subjacentes a quaisquer alterações observadas no desempenho.
Nossa hipótese é que i) a suplementação de carboidratos melhorará o desempenho físico; e ii) o mecanismo subjacente a essa melhora no desempenho incluirá a manutenção dos estoques de glicogênio (açúcar) do corpo, a prevenção da desidratação e a diminuição da incidência do mal agudo da montanha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Powys
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Pinfold, Hyssington, Montgomery, Powys, Reino Unido, SY15 6AY
- Medical Expeditions Ltd
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um entusiasmo saudável pelo ar livre e/ou uma paixão pela pesquisa em circunstâncias remotas e difíceis
Critério de exclusão:
- Pessoas com Fenilcetonúria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Suplementos de carboidratos (bebidas e géis)
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Carboidratos complexos, incluindo maltodextrina (97%) dissolvidos em água para fazer uma solução de 10% ou dissolvidos em géis de 25mL.
AD Libitum.
Vinte e dois dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
Principalmente Aspartame mais aromas naturais.
Pó dissolvido em água para fornecer uma bebida placebo indistinguível.
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Aspartame dissolvido em água, ad libitum, 22 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho (tempo para concluir uma tarefa de desempenho físico)
Prazo: Estudo intermediário
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Estudo intermediário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Estado de hidratação
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Armazenamento de glicose no corpo
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Fornecimento de oxigênio
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Doença aguda da montanha
Prazo: Diariamente
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Diariamente
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Nível de atividade física espontânea
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Avaliação do esforço percebido durante uma tarefa de passos
Prazo: Pré, médio e pós estudo
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Pré, médio e pós estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel J Oliver, PhD, Bangor University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/WNo01/16
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