Effect of Perioperative Sivelstat Administration for Liver Resection (KMS)
6. června 2012 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University
It is reported that sivelstat improved and preserved the postoperative renal function in the orthopedic management.
Moreover because sivelstat reduced the migration of neutrophil, it improved acute lung injury.
During liver resection, Pringle maneuver, clamping the hepatoduodenal ligament, was performed.
Pringle maneuver causes reperfusion injury of the liver.
We have a hypothesis that sivelstat prevent the warm shock of reperfusion injury of the liver by Pringle maneuver.
Přehled studie
Detailní popis
Whether the incidence of postoperative morbidities, such as liver failure, renal failure, or congestive heart failure, was reduced by administration of perioperative sivelstat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kohasu-Okocho, Nankoku, Japonsko, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- liver disease which surgical management was indicated
Exclusion Criteria:
- weight loss greater than 10 per cent during the previous 6 months, signs of distant metastasis, or of respiratory, renal or heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
250mL of 5% glucose plus 300mg of sivelstat was infected through the vein at 10mL per an hour
|
sivelstat sodiumhydrate
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 1
250mL of 5% glucose was injected though the vein at 10mL per an hour
|
glucose
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The incidence of liver damage due to reperfusion injury by Pringle maneuver was measured by several cytokines, including IL-8, IL-6, and HMGB-1.
Časové okno: during hospitalization
|
during hospitalization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The duration of ICU stay and hospital stay, postoperative complications, and the liver damage at 6 POD, measuring hepato-biliary enzyme
Časové okno: during hospitalization
|
during hospitalization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Takehiro Okabayashi, MD, PhD, Kochi Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESAR
- Kochi University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .