Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Perioperative Sivelstat Administration for Liver Resection (KMS)

6. juni 2012 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University
It is reported that sivelstat improved and preserved the postoperative renal function in the orthopedic management. Moreover because sivelstat reduced the migration of neutrophil, it improved acute lung injury. During liver resection, Pringle maneuver, clamping the hepatoduodenal ligament, was performed. Pringle maneuver causes reperfusion injury of the liver. We have a hypothesis that sivelstat prevent the warm shock of reperfusion injury of the liver by Pringle maneuver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Whether the incidence of postoperative morbidities, such as liver failure, renal failure, or congestive heart failure, was reduced by administration of perioperative sivelstat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kohasu-Okocho, Nankoku, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • liver disease which surgical management was indicated

Exclusion Criteria:

  • weight loss greater than 10 per cent during the previous 6 months, signs of distant metastasis, or of respiratory, renal or heart disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
250mL of 5% glucose plus 300mg of sivelstat was infected through the vein at 10mL per an hour
Medicin: sivelstat
sivelstat sodiumhydrate
Andre navne:
  • sivelstat sodiumhydrate, ONO PHARMACEUTICAL CO
Placebo komparator: 1
250mL of 5% glucose was injected though the vein at 10mL per an hour
Medicin: glucose
glucose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The incidence of liver damage due to reperfusion injury by Pringle maneuver was measured by several cytokines, including IL-8, IL-6, and HMGB-1.
Tidsramme: during hospitalization
during hospitalization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The duration of ICU stay and hospital stay, postoperative complications, and the liver damage at 6 POD, measuring hepato-biliary enzyme
Tidsramme: during hospitalization
during hospitalization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Efterforskere

  • Studieleder: Takehiro Okabayashi, MD, PhD, Kochi Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESAR
  • Kochi University

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner