A Pilot Study to Evaluate the Systemic Inflammatory Response of Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Repair.
3. prosince 2015 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to look at the systemic inflammatory response caused when patients undergo thoracoabdominal aortic aneurysm repair (TAAA).
In addition, this study will look at how the inflammatory response affects the post operative healing process and post operative complications.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Patients will be invited to participate in this study prior to the TAAA repair procedure.
Prior to the surgery, baseline blood and saliva samples will be collected.
Following the surgery, blood and saliva samples will be collected for 48 hours.
In addition, hemodynamic data (i.e.
vital signs) will be collected for the first 48 hours.
The patient data will be reviewed for the first 30 days for morbidity and mortality assessment.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients entering the hospital for elective TAAA repair
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective TAAA repair
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
to evaluate the effects of TAAAA repair on pro-inflammatory mediators and the anti-inflammatory mediators IL-1 receptor antagonist and IL-10.
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To characterize the inflammatory response after TAAA repair and delineate any association to post-operative morbidity
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth S Helmer, MD, Univ. of Texas Health Science Center at Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .