A Pilot Study to Evaluate the Systemic Inflammatory Response of Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Repair.
3 december 2015 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to look at the systemic inflammatory response caused when patients undergo thoracoabdominal aortic aneurysm repair (TAAA).
In addition, this study will look at how the inflammatory response affects the post operative healing process and post operative complications.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Patients will be invited to participate in this study prior to the TAAA repair procedure.
Prior to the surgery, baseline blood and saliva samples will be collected.
Following the surgery, blood and saliva samples will be collected for 48 hours.
In addition, hemodynamic data (i.e.
vital signs) will be collected for the first 48 hours.
The patient data will be reviewed for the first 30 days for morbidity and mortality assessment.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients entering the hospital for elective TAAA repair
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elective TAAA repair
Exclusion Criteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
to evaluate the effects of TAAAA repair on pro-inflammatory mediators and the anti-inflammatory mediators IL-1 receptor antagonist and IL-10.
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To characterize the inflammatory response after TAAA repair and delineate any association to post-operative morbidity
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth S Helmer, MD, Univ. of Texas Health Science Center at Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten