Účinky pozitivního exspiračního tlaku (PEP) na dušnost a dynamickou hyperinflaci během cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
13. listopadu 2008 aktualizováno: Khon Kaen University
Účinky pozitivního exspiračního tlaku (PEP) na dušnost a dynamickou hyperinflaci během cvičení u pacientů s CHOPN
Ze vztahu mezi patofyziologií chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), dušností a dynamickou hyperinflací při zvýšení ventilace vycházejí výzkumníci hypotézu, že
- Dýchání s pozitivním exspiračním tlakem (PEP) sníží dušnost více než normální dýchání během cvičení u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.
- PEP dýchání zlepší dynamickou hyperinflaci během cvičení více než normální dýchání u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.
- PEP dýchání zlepší kardiorespirační funkci během cvičení než normální dýchání u pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Omezení exspiračního průtoku vzduchu je patofyziologickým znakem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), která vede k zachycení vzduchu a zvýšení dynamické hyperinflace (DH) a následně způsobuje dušnost během cvičení.
Ačkoli dýchání se sevřenými rty je jednoduchá technika, která poskytuje pozitivní protitlak, může zpomalit kolaps dýchacích cest, ale předchozí studie ukázaly neúspěšné snížení DH, které může způsobit nedostatečný protitlak.
A proto byl v naší laboratoři vyvinut kónický pozitivní exspirační tlak (C-PEP), který vytváří protitlak vyšší než dýchání se sevřenými rty.
Kromě toho se účinek PEP na DH u pacientů s CHOPN neprojevil.
Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky C-PEP na DH a respirační odpověď během cvičení u pacienta s CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Telefonní číslo: +6643202082
- E-mail: mjz_tad@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se stabilní mírnou až středně těžkou CHOPN (obě stadia: FEV1/FVC < 70 %. Mírné stadium: FEV1 ≥ 80 % předpokládané; Střední stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 % předpovězeno podle doporučení Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Bez exacerbací po dobu delší než 4 týdny (jak je definováno změnou farmakologické léčby, přijetím do nemocnice nebo pohotovosti nebo neplánovanou návštěvou kliniky).
- Dobrá komunikace
Kritéria vyloučení:
- Starší než 70 let
- Problémy pohybového aparátu, které omezují pohyblivost
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Pacient na dlouhodobé kyslíkové nebo domácí neinvazivní přetlakové ventilaci
- Jakékoli další komorbidity, které by mohly ovlivnit schopnost podstoupit zátěžový test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
Pacienti během cvičení dýchají pomocí kónického pozitivního exspiračního tlakového zařízení
|
Kónický pozitivní exspirační tlakový přístroj (C-PEP) v této studii byl navržen na principu retardace výdechového průtoku. Princip nastává při výdechu malým průměrem trubice, tedy malým brčkem, dýcháním sevřeným rtem nebo pozitivním výdechovým tlakem. Zpomalení výdechu, vyplývající ze zmenšení průměru trubice, vytváří odpor proudění během výdechu. V případě odporu průtoku platí, že čím větší průtok, tím větší je zpětný tlak, a čím menší průtok, tím nižší je tlak. Exspirační retardace byla aplikována ve snaze usnadnit výdech a zmírnit zachycení vzduchu. Bylo zjištěno, že optimální design je: kuželovitý tvar, proximální průměr je 2,0 cm, distální průměr je 0,6 cm a délka je 2,5 cm. Subjekty budou odpočívat po dobu 10-15 minut, dokud se HR a BP nestabilizují. Provedou 15 minut střídavého cvičení kvadricepsů (30 % 1 RM) buď dýcháním pomocí přístroje C-PEP. |
|
Aktivní komparátor: C
Pacienti (normální) dech během cvičení
|
Subjekty budou odpočívat po dobu 10-15 minut, dokud se HR a BP nestabilizují.
Provedou 15 minut střídavého cvičení kvadricepsů (30% 1 RM), buď normálně dýchají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inspirační kapacita
Časové okno: v 0., 5., ~20. minutě cvičení
|
v 0., 5., ~20. minutě cvičení
|
|
Borgská stupnice
Časové okno: v 0. a 20. minutě cvičení
|
v 0. a 20. minutě cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
Čas na cvičení
Časové okno: v době, kdy účastníci přestávají cvičit
|
v době, kdy účastníci přestávají cvičit
|
|
Doba rekonvalescence
Časové okno: období mezi koncem symptomatických cvičení s omezenou konstancí a srdeční frekvencí úplného zotavení
|
období mezi koncem symptomatických cvičení s omezenou konstancí a srdeční frekvencí úplného zotavení
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
Inspirativní čas
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
Exspirační doba
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
Sp02
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
PetCO2
Časové okno: každou minutu cvičení a období regenerace
|
každou minutu cvičení a období regenerace
|
|
Tlak v ústech
Časové okno: každou minutu cvičení
|
každou minutu cvičení
|
|
Průtok
Časové okno: každou minutu cvičení
|
každou minutu cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Studijní židle: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Ředitel studie: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKU-4950900021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .