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呼气正压 (PEP) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者运动期间呼吸困难和动态过度充气的影响

2008年11月13日 更新者:Khon Kaen University

呼气正压 (PEP) 对 COPD 患者运动期间呼吸困难和动态过度充气的影响

从慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的病理生理学、呼吸困难和通气增加期间的动态过度充气之间的关系,研究人员假设

  1. 在轻度至中度 COPD 患者的运动过程中,呼气正压 (PEP) 呼吸比正常呼吸更能减少呼吸困难。
  2. 在轻度至中度 COPD 患者中,PEP 呼吸比正常呼吸更能改善运动期间的动态过度充气。
  3. 对于轻度至中度 COPD 患者,与正常呼吸相比,PEP 呼吸将改善运动期间的心肺功能。

研究概览

详细说明

呼气气流受限是慢性阻塞性肺病 (COPD) 的病理生理学标志,它会导致空气滞留和动态过度充气 (DH) 增加,从而导致运动期间呼吸困难。 虽然噘嘴呼吸是一种提供正背压的简单技术,可以延缓气道塌陷,但之前的研究表明,DH 减少不成功可能是由背压不足引起的。 因此,我们的实验室开发了一种锥形呼气正压 (C-PEP),可产生比噘嘴呼吸更高的背压。 此外,PEP 对 DH 的影响尚未在 COPD 患者中进行。 因此,本研究的目的是检查 C-PEP 对 COPD 患者运动期间 DH 和呼吸反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tadsawiya Padkao, Bachelor
  • 电话号码:+6643202082
  • 邮箱mjz_tad@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • 招聘中
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tadsawiya Padkao, Bachelor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 稳定的轻度至中度 COPD 患者(两个阶段:FEV1/FVC < 70%) 轻度阶段:FEV1≥预计值的80%;中期:50% ≤ FEV1 < 全球倡议阻塞性肺病 (GOLD) 指南预测的 80%)。
  • 超过 4 周没有恶化(定义为改变药物治疗、入院或急诊室或计划外的门诊就诊)。
  • 良好的沟通

排除标准:

  • 70岁以上
  • 限制活动能力的肌肉骨骼问题
  • 心血管疾病
  • 神经或精神疾病
  • 长期吸氧或家庭无创正压通气的患者
  • 任何其他会影响进行运动测试能力的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我
患者在运动过程中呼吸,同时使用锥形呼气正压装置

本研究中的锥形呼气正压装置(C-PEP)是根据呼气流量阻滞原理设计的。 当通过小管径呼气时会出现原理,即小吸管、噘唇呼吸或呼气正压。 由管直径减小引起的呼气迟缓会在呼气过程中产生流动阻力。 有了流阻,流量越大背压越大,流量越小背压越低。 应用呼气延迟以试图促进呼气和减轻空气滞留。

发现最佳设计为:锥形,近端直径为 2.0 cm,远端直径为 0.6 cm,长度为 2.5 cm。

受试者将休息 10-15 分钟,直到心率、血压稳定。 他们将进行 15 分钟的股四头肌交替运动(30% 1 RM),或者使用 C-PEP 设备呼吸。

有源比较器:C
患者(正常)在运动时呼吸
受试者将休息 10-15 分钟,直到心率、血压稳定。 他们将进行 15 分钟的股四头肌交替运动(30% 1 RM),或者正常呼吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
吸气量
大体时间:在练习的第 0、5、~20 分钟
在练习的第 0、5、~20 分钟
博格量表
大体时间:在练习的第 0 分钟和第 20 分钟
在练习的第 0 分钟和第 20 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
锻炼时间
大体时间:在参与者停止练习的时候
在参与者停止练习的时候
恢复时间
大体时间:从有症状的有限康斯坦斯工作量锻炼结束到完全恢复心率之间的时间段
从有症状的有限康斯坦斯工作量锻炼结束到完全恢复心率之间的时间段
呼吸频率
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
吸气时间
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
呼气时间
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
Sp02
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
石油二氧化碳
大体时间:运动和恢复期的每一分钟
运动和恢复期的每一分钟
口压
大体时间:运动期间的每一分钟
运动期间的每一分钟
流速
大体时间:运动期间的每一分钟
运动期间的每一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Watchara Boonsawat, Philosophy、Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • 学习椅:Tadsawiya Padkao, Bachelor、Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • 研究主任:Chulee CU Jones, Philosophy、Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2009年2月1日

研究完成 (预期的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月22日

首次发布 (估计)

2008年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年11月13日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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