Virkningerne af et positivt udåndingstryk (PEP) på dyspnø og dynamisk hyperinflation under træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
13. november 2008 opdateret af: Khon Kaen University
Virkningerne af et positivt udåndingstryk (PEP) på dyspnø og dynamisk hyperinflation under træning hos KOL-patienter
Ud fra forholdet mellem patofysiologi af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), dyspnø og dynamisk hyperinflation under ventilatorisk stigende, antager forskerne, at
- Positivt ekspiratorisk tryk (PEP) vejrtrækning vil reducere dyspnø mere end normal vejrtrækning under træning hos mild til moderat KOL-patienter.
- PEP vejrtrækning vil forbedre dynamisk hyperinflation under træning mere end normal vejrtrækning hos mild til moderat KOL-patienter.
- PEP vejrtrækning vil forbedre kardiorespiratorisk funktion under træning end normal vejrtrækning hos mild til moderat KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrænsning af ekspiratorisk luftstrøm er det patofysiologiske kendetegn ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der fører til luftindfangning og stigninger i dynamisk hyperinflation (DH) og som følge heraf forårsager dyspnø under træning.
Selvom åndedrættet med læberne er en simpel teknik, der giver et positivt modtryk, kan det forsinke, at luftvejene kollapsede, men tidligere undersøgelser viste en mislykket reduktion af DH, som kan forårsages af utilstrækkeligt modtryk.
Og derved er der udviklet et konisk positivt udåndingstryk (C-PEP) i vores laboratorium til at generere modtryk, der er højere end sammentrukne læbers vejrtrækning.
Desuden er en effekt af PEP på DH ikke udført hos patienter med KOL.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af en C-PEP på DH og respiratorisk respons under træning hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Telefonnummer: +6643202082
- E-mail: mjz_tad@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabil mild til moderat KOL (begge stadier: FEV1/FVC < 70 %. Mildt stadie: FEV1 ≥ 80 % forudsagt; Moderat stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 % forudsagt i henhold til Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD) guideline).
- Fri for eksacerbationer i mere end 4 uger (som defineret ved ændring til farmakologisk behandling, indlæggelse på hospital eller skadestue eller uplanlagt klinikbesøg).
- God kommunikation
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 70 år
- Muskuloskeletale problemer, der begrænser mobiliteten
- Kardiovaskulær sygdom
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Patient på langvarig ilt eller domiciliær ikke-invasiv positivt trykventilation
- Alle andre komorbiditeter, der vil påvirke evnen til at udføre træningstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
Patienter trækker vejret, mens en konisk positivt ekspiratorisk trykanordning under øvelser
|
Konisk positivt ekspiratorisk trykanordning (C-PEP) i denne undersøgelse blev designet efter princippet om eksspiratorisk flowretardering. Princippet opstår, når man udånder gennem en lille rørdiameter, det vil sige et lille sugerør, åndedrættet i læberne eller positivt udåndingstryk. Ekspiratorisk retardering, som følge af et fald i rørdiameter, skaber strømningsmodstand under udånding. Med strømningsmodstand, jo større flow jo større modtryk, og jo mindre flow jo lavere er trykket. Ekspiratorisk retardering blev anvendt i et forsøg på at lette udåndingen og for at lindre luftindfangningen. Det optimale design viste sig at være: kegleform, proksimal diameter er 2,0 cm, distal diameter er 0,6 cm, og længde er 2,5 cm. Forsøgspersonerne vil hvile i 10-15 minutter, indtil HR, BP er stabiliseret. De vil udføre 15 minutters vekslende quadriceps-øvelse (30 % 1 RM), enten ved at trække vejret med C-PEP-enheden. |
|
Aktiv komparator: C
Patienter (normalt) åndedræt under træning
|
Forsøgspersonerne vil hvile i 10-15 minutter, indtil HR, BP er stabiliseret.
De vil foretage 15 minutters vekslende quadriceps-øvelse (30% 1 RM), enten trække vejret normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: ved 0., 5., ~20. minut af øvelser
|
ved 0., 5., ~20. minut af øvelser
|
|
Borg skala
Tidsramme: ved 0. og 20. minut af øvelser
|
ved 0. og 20. minut af øvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
Træningstid
Tidsramme: på de tidspunkter, hvor deltagerne stopper øvelserne
|
på de tidspunkter, hvor deltagerne stopper øvelserne
|
|
Restitutionstid
Tidsramme: perioderne mellem afslutningen af symptomatisk begrænsede belastningsøvelser til fuld restitutionspuls
|
perioderne mellem afslutningen af symptomatisk begrænsede belastningsøvelser til fuld restitutionspuls
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
Inspirerende tid
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
Udløbstid
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
Sp02
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
PetCO2
Tidsramme: hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
hvert minuts trænings- og restitutionsperioder
|
|
Mundtryk
Tidsramme: hvert minut af træningsperioder
|
hvert minut af træningsperioder
|
|
Strømningshastighed
Tidsramme: hvert minut af træningsperioder
|
hvert minut af træningsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Studiestol: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studieleder: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2008
Først opslået (Skøn)
26. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KKU-4950900021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .