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Die Auswirkungen eines positiven exspiratorischen Drucks (PEP) auf Dyspnoe und dynamische Hyperinflation während des Trainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

13. November 2008 aktualisiert von: Khon Kaen University

Die Auswirkungen eines positiven exspiratorischen Drucks (PEP) auf Dyspnoe und dynamische Hyperinflation während des Trainings bei COPD-Patienten

Aus dem Zusammenhang zwischen der Pathophysiologie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Dyspnoe und dynamischer Hyperinflation während der Beatmungssteigerung gehen die Forscher davon aus

  1. Die Atmung mit positivem exspiratorischem Druck (PEP) reduziert die Dyspnoe während des Trainings bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD stärker als die normale Atmung.
  2. Bei leichten bis mittelschweren COPD-Patienten verbessert die PEP-Atmung die dynamische Hyperinflation während des Trainings stärker als die normale Atmung.
  3. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD verbessert die PEP-Atmung die kardiorespiratorische Funktion während des Trainings im Vergleich zur normalen Atmung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms ist das pathophysiologische Kennzeichen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), die zu Lufteinschlüssen und einer Zunahme der dynamischen Hyperinflation (DH) führt und folglich Dyspnoe während des Trainings verursacht. Obwohl das Atmen mit geschürzten Lippen eine einfache Technik ist, die einen positiven Gegendruck erzeugt und das Kollabieren der Atemwege verzögern kann, zeigten frühere Studien eine erfolglose Reduzierung des DH, was möglicherweise auf einen unzureichenden Gegendruck zurückzuführen ist. Und dazu wurde in unserem Labor ein konischer positiver Ausatmungsdruck (C-PEP) entwickelt, der einen höheren Gegendruck als die Lippenatmung erzeugt. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit COPD kein Effekt von PEP auf DH festgestellt. Daher bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, die Auswirkungen eines C-PEP auf die DH und die Atemreaktion während des Trainings bei Patienten mit COPD zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tadsawiya Padkao, Bachelor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stabiler leichter bis mittelschwerer COPD (beide Stadien: FEV1/FVC < 70 %). Leichtes Stadium: FEV1 ≥ 80 % des Solls; Mittleres Stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 %, vorhergesagt gemäß der Richtlinie der Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD).
  • Frei von Exazerbationen für mehr als 4 Wochen (definiert durch eine Umstellung der pharmakologischen Therapie, Einweisung ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme oder außerplanmäßigen Klinikbesuch).
  • Gute Kommunikation

Ausschlusskriterien:

  • Älter als 70 Jahre alt
  • Probleme des Bewegungsapparates, die die Mobilität einschränken
  • Herzkreislauferkrankung
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Patient mit Langzeitsauerstoff oder häuslicher nichtinvasiver Überdruckbeatmung
  • Alle anderen Begleiterkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung eines Belastungstests beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Der Patient atmet während der Übungen mit einem konischen Überdruckgerät

Das konische Gerät mit positivem Ausatmungsdruck (C-PEP) wurde in dieser Studie nach dem Prinzip der Verzögerung des Ausatmungsflusses entwickelt. Das Prinzip tritt beim Ausatmen durch einen kleinen Schlauchdurchmesser auf, also bei einem kleinen Strohhalm, beim Atmen mit geschürzten Lippen oder bei positivem Ausatmungsdruck. Eine Verzögerung der Ausatmung resultiert aus einer Verringerung des Schlauchdurchmessers und erzeugt einen Strömungswiderstand beim Ausatmen. Beim Strömungswiderstand gilt: Je größer der Durchfluss, desto größer der Gegendruck, und je geringer der Durchfluss, desto niedriger der Druck. Eine exspiratorische Verzögerung wurde angewendet, um das Ausatmen zu erleichtern und die Lufteinschlüsse zu entlasten.

Als optimales Design wurde festgestellt: Kegelform, proximaler Durchmesser 2,0 cm, distaler Durchmesser 0,6 cm und Länge 2,5 cm.

Die Probanden ruhen 10–15 Minuten, bis sich Herzfrequenz und Blutdruck stabilisiert haben. Sie absolvieren 15 Minuten abwechselndes Quadrizepstraining (30 % 1 RM) und atmen entweder mit dem C-PEP-Gerät.

Aktiver Komparator: C
Patienten (normal) atmen während des Trainings
Die Probanden ruhen 10–15 Minuten, bis sich Herzfrequenz und Blutdruck stabilisiert haben. Sie absolvieren 15 Minuten abwechselndes Quadrizepstraining (30 % 1 RM) und atmen dabei normal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inspirationskapazität
Zeitfenster: in der 0., 5., ~20. Minute der Übungen
in der 0., 5., ~20. Minute der Übungen
Borg-Skala
Zeitfenster: in der 0. und 20. Minute der Übungen
in der 0. und 20. Minute der Übungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
Übungszeit
Zeitfenster: zu den Zeiten, in denen die Teilnehmer mit den Übungen aufhören
zu den Zeiten, in denen die Teilnehmer mit den Übungen aufhören
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Die Zeiträume zwischen dem Ende symptomatischer Übungen mit begrenzter Konstanzer Belastung und der vollständigen Erholung der Herzfrequenz
Die Zeiträume zwischen dem Ende symptomatischer Übungen mit begrenzter Konstanzer Belastung und der vollständigen Erholung der Herzfrequenz
Atemfrequenz
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
Inspirierende Zeit
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
Ablaufzeit
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
Sp02
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
HaustierCO2
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
jede Minute Training und Erholungsphasen
Munddruck
Zeitfenster: jede Minute der Trainingsperioden
jede Minute der Trainingsperioden
Fließrate
Zeitfenster: jede Minute der Trainingsperioden
jede Minute der Trainingsperioden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • Studienstuhl: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • Studienleiter: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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