- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00741832
Die Auswirkungen eines positiven exspiratorischen Drucks (PEP) auf Dyspnoe und dynamische Hyperinflation während des Trainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Die Auswirkungen eines positiven exspiratorischen Drucks (PEP) auf Dyspnoe und dynamische Hyperinflation während des Trainings bei COPD-Patienten
Aus dem Zusammenhang zwischen der Pathophysiologie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Dyspnoe und dynamischer Hyperinflation während der Beatmungssteigerung gehen die Forscher davon aus
- Die Atmung mit positivem exspiratorischem Druck (PEP) reduziert die Dyspnoe während des Trainings bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD stärker als die normale Atmung.
- Bei leichten bis mittelschweren COPD-Patienten verbessert die PEP-Atmung die dynamische Hyperinflation während des Trainings stärker als die normale Atmung.
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COPD verbessert die PEP-Atmung die kardiorespiratorische Funktion während des Trainings im Vergleich zur normalen Atmung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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Kontakt:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Telefonnummer: +6643202082
- E-Mail: mjz_tad@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler leichter bis mittelschwerer COPD (beide Stadien: FEV1/FVC < 70 %). Leichtes Stadium: FEV1 ≥ 80 % des Solls; Mittleres Stadium: 50 % ≤ FEV1 < 80 %, vorhergesagt gemäß der Richtlinie der Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Frei von Exazerbationen für mehr als 4 Wochen (definiert durch eine Umstellung der pharmakologischen Therapie, Einweisung ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme oder außerplanmäßigen Klinikbesuch).
- Gute Kommunikation
Ausschlusskriterien:
- Älter als 70 Jahre alt
- Probleme des Bewegungsapparates, die die Mobilität einschränken
- Herzkreislauferkrankung
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Patient mit Langzeitsauerstoff oder häuslicher nichtinvasiver Überdruckbeatmung
- Alle anderen Begleiterkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung eines Belastungstests beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICH
Der Patient atmet während der Übungen mit einem konischen Überdruckgerät
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Das konische Gerät mit positivem Ausatmungsdruck (C-PEP) wurde in dieser Studie nach dem Prinzip der Verzögerung des Ausatmungsflusses entwickelt. Das Prinzip tritt beim Ausatmen durch einen kleinen Schlauchdurchmesser auf, also bei einem kleinen Strohhalm, beim Atmen mit geschürzten Lippen oder bei positivem Ausatmungsdruck. Eine Verzögerung der Ausatmung resultiert aus einer Verringerung des Schlauchdurchmessers und erzeugt einen Strömungswiderstand beim Ausatmen. Beim Strömungswiderstand gilt: Je größer der Durchfluss, desto größer der Gegendruck, und je geringer der Durchfluss, desto niedriger der Druck. Eine exspiratorische Verzögerung wurde angewendet, um das Ausatmen zu erleichtern und die Lufteinschlüsse zu entlasten. Als optimales Design wurde festgestellt: Kegelform, proximaler Durchmesser 2,0 cm, distaler Durchmesser 0,6 cm und Länge 2,5 cm. Die Probanden ruhen 10–15 Minuten, bis sich Herzfrequenz und Blutdruck stabilisiert haben. Sie absolvieren 15 Minuten abwechselndes Quadrizepstraining (30 % 1 RM) und atmen entweder mit dem C-PEP-Gerät. |
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Aktiver Komparator: C
Patienten (normal) atmen während des Trainings
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Die Probanden ruhen 10–15 Minuten, bis sich Herzfrequenz und Blutdruck stabilisiert haben.
Sie absolvieren 15 Minuten abwechselndes Quadrizepstraining (30 % 1 RM) und atmen dabei normal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inspirationskapazität
Zeitfenster: in der 0., 5., ~20. Minute der Übungen
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in der 0., 5., ~20. Minute der Übungen
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Borg-Skala
Zeitfenster: in der 0. und 20. Minute der Übungen
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in der 0. und 20. Minute der Übungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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Übungszeit
Zeitfenster: zu den Zeiten, in denen die Teilnehmer mit den Übungen aufhören
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zu den Zeiten, in denen die Teilnehmer mit den Übungen aufhören
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Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Die Zeiträume zwischen dem Ende symptomatischer Übungen mit begrenzter Konstanzer Belastung und der vollständigen Erholung der Herzfrequenz
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Die Zeiträume zwischen dem Ende symptomatischer Übungen mit begrenzter Konstanzer Belastung und der vollständigen Erholung der Herzfrequenz
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Atemfrequenz
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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Inspirierende Zeit
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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Ablaufzeit
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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Sp02
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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HaustierCO2
Zeitfenster: jede Minute Training und Erholungsphasen
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jede Minute Training und Erholungsphasen
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Munddruck
Zeitfenster: jede Minute der Trainingsperioden
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jede Minute der Trainingsperioden
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Fließrate
Zeitfenster: jede Minute der Trainingsperioden
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jede Minute der Trainingsperioden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Studienstuhl: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studienleiter: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KKU-4950900021
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