Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) na duszność i dynamiczną hiperinflację podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
13 listopada 2008 zaktualizowane przez: Khon Kaen University
Wpływ dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) na duszność i dynamiczną hiperinflację podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP
Na podstawie związku między patofizjologią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), dusznością i dynamiczną hiperinflacją podczas zwiększania wentylacji, badacze wysuwają hipotezę, że
- Oddychanie przy dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP) zmniejszy duszność bardziej niż normalne oddychanie podczas ćwiczeń u pacjentów z łagodną do umiarkowanej POChP.
- Oddychanie PEP poprawi dynamiczną hiperinflację podczas ćwiczeń bardziej niż normalne oddychanie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej POChP.
- Oddychanie PEP poprawi czynność krążeniowo-oddechową podczas ćwiczeń niż normalne oddychanie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ograniczenie wydechowego przepływu powietrza jest patofizjologiczną cechą charakterystyczną przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), która prowadzi do uwięzienia powietrza i wzrostu dynamicznej hiperinflacji (DH), aw konsekwencji powoduje duszność podczas wysiłku.
Chociaż oddychanie zaciśniętymi ustami jest prostą techniką, która zapewnia dodatnie ciśnienie wsteczne, może opóźnić zapadnięcie się dróg oddechowych, ale wcześniejsze badania wykazały nieskuteczną redukcję DH, która może być spowodowana niewystarczającym ciśnieniem wstecznym.
W ten sposób w naszym laboratorium opracowano stożkowe dodatnie ciśnienie wydechowe (C-PEP), aby generować przeciwciśnienie wyższe niż podczas oddychania zaciśniętymi ustami.
Ponadto nie przeprowadzono badania wpływu PEP na DH u pacjenta z POChP.
Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie wpływu C-PEP na DH i odpowiedź oddechową podczas ćwiczeń u pacjenta z POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Numer telefonu: +6643202082
- E-mail: mjz_tad@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną POChP o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (oba stadia: FEV1/FVC < 70%. Łagodne stadium: FEV1 ≥ 80% wartości należnej; Stopień umiarkowany: 50% ≤ FEV1 < 80% wartości należnej zgodnie z wytycznymi Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD)).
- Brak zaostrzeń przez ponad 4 tygodnie (zdefiniowane jako zmiana leczenia farmakologicznego, przyjęcie do szpitala lub na SOR lub nieplanowana wizyta w poradni).
- Dobra komunikacja
Kryteria wyłączenia:
- Starszy niż 70 lat
- Problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają mobilność
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- Pacjent długotrwale leczony tlenem lub domową nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem
- Wszelkie inne choroby współistniejące, które mogłyby wpływać na zdolność do podjęcia próby wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
Pacjenci oddychają podczas ćwiczeń stożkowym dodatnim ciśnieniem wydechowym
|
Stożkowe urządzenie dodatniego ciśnienia wydechowego (C-PEP) w tym badaniu zostało zaprojektowane na zasadzie opóźnienia przepływu wydechowego. Zasada występuje podczas wydychania przez rurkę o małej średnicy, tj. małą słomkę, oddychanie zaciśniętymi ustami lub dodatnie ciśnienie wydechowe. Opóźnienie wydechu, wynikające ze zmniejszenia średnicy rurki, stwarza opór przepływu podczas wydechu. W przypadku oporu przepływu im większy przepływ, tym większe przeciwciśnienie, a im mniejszy przepływ, tym niższe ciśnienie. Zastosowano opóźnienie wydechu w celu ułatwienia wydechu i uwolnienia pułapki powietrznej. Stwierdzono, że optymalny projekt to: kształt stożka, proksymalna średnica 2,0 cm, dystalna średnica 0,6 cm, a długość 2,5 cm. Badani odpoczywają przez 10-15 minut, aż HR i BP ustabilizują się. Podejmą 15-minutowe naprzemienne ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda (30% 1 RM) albo oddychanie za pomocą urządzenia C-PEP. |
|
Aktywny komparator: C
Pacjenci (normalny) oddech podczas ćwiczeń
|
Badani odpoczywają przez 10-15 minut, aż HR i BP ustabilizują się.
Podejmą 15 minut naprzemiennego ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda (30% 1 RM) albo oddychając normalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojemność wdechowa
Ramy czasowe: w 0, 5, ~20 minucie ćwiczeń
|
w 0, 5, ~20 minucie ćwiczeń
|
|
Skala Borga
Ramy czasowe: w 0 i 20 minucie ćwiczeń
|
w 0 i 20 minucie ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
Czas ćwiczeń
Ramy czasowe: w momentach, w których uczestnicy przerywają ćwiczenia
|
w momentach, w których uczestnicy przerywają ćwiczenia
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: okresy pomiędzy zakończeniem objawowych ćwiczeń o ograniczonym stałym obciążeniu a pełnym powrotem tętna do pełnej regeneracji
|
okresy pomiędzy zakończeniem objawowych ćwiczeń o ograniczonym stałym obciążeniu a pełnym powrotem tętna do pełnej regeneracji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
Inspirujący czas
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
Czas wydechu
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
Sp02
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
PetCO2
Ramy czasowe: co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
co minutę ćwiczeń i okresów regeneracji
|
|
Ciśnienie w ustach
Ramy czasowe: co minutę okresów ćwiczeń
|
co minutę okresów ćwiczeń
|
|
Przepływ
Ramy czasowe: co minutę okresów ćwiczeń
|
co minutę okresów ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Krzesło do nauki: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Dyrektor Studium: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKU-4950900021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .