Los efectos de una presión espiratoria positiva (PEP) sobre la disnea y la hiperinflación dinámica durante el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
13 de noviembre de 2008 actualizado por: Khon Kaen University
Los efectos de una presión espiratoria positiva (PEP) sobre la disnea y la hiperinsuflación dinámica durante el ejercicio en pacientes con EPOC
A partir de la relación entre la fisiopatología de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la disnea y la hiperinsuflación dinámica durante el aumento ventilatorio, los investigadores plantean la hipótesis de que
- La respiración con presión espiratoria positiva (PEP) reducirá la disnea más que la respiración normal durante el ejercicio en pacientes con EPOC de leve a moderada.
- La respiración PEP mejorará la hiperinflación dinámica durante el ejercicio más que la respiración normal en pacientes con EPOC de leve a moderada.
- La respiración PEP mejorará la función cardiorrespiratoria durante el ejercicio que la respiración normal en pacientes con EPOC de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La limitación del flujo de aire espiratorio es el sello fisiopatológico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que conduce al atrapamiento de aire y aumenta la hiperinflación dinámica (DH) y, en consecuencia, causa disnea durante el ejercicio.
Aunque la respiración con los labios fruncidos es una técnica simple que proporciona una contrapresión positiva, puede retardar el colapso de las vías respiratorias, pero estudios previos mostraron una reducción fallida de la DH que podría ser causada por una contrapresión insuficiente.
Y, por lo tanto, se ha desarrollado en nuestro laboratorio una presión espiratoria positiva cónica (C-PEP) para generar una contrapresión más alta que la respiración con los labios fruncidos.
Además, no se ha producido un efecto de la PEP sobre la DH en pacientes con EPOC.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue examinar los efectos de un C-PEP sobre la DH y la respuesta respiratoria durante el ejercicio en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Número de teléfono: +6643202082
- Correo electrónico: mjz_tad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chulee Jones, Philosophy
- Número de teléfono: +6643202399
- Correo electrónico: chujones46@yahoo.co.uk
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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Contacto:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Número de teléfono: +6643202082
- Correo electrónico: mjz_tad@yahoo.com
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Investigador principal:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC leve a moderada estable (Ambos estadios: FEV1/FVC < 70 %). Etapa leve: FEV1 ≥ 80 % del valor teórico; Etapa moderada: 50 % ≤ FEV1 < 80 % previsto de acuerdo con la guía de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva (GOLD, por sus siglas en inglés).
- Libre de exacerbaciones durante más de 4 semanas (según lo definido por un cambio en la terapia farmacológica, ingreso en el hospital o urgencias o visita clínica no programada).
- Buena comunicación
Criterio de exclusión:
- Mayor de 70 años
- Problemas musculoesqueléticos que limitan la movilidad.
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Paciente con oxígeno a largo plazo o ventilación con presión positiva no invasiva domiciliaria
- Cualquier otra comorbilidad que pueda afectar la capacidad para realizar la prueba de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: I
Los pacientes respiran mientras un dispositivo cónico de presión espiratoria positiva durante los ejercicios
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El dispositivo cónico de presión espiratoria positiva (C-PEP) en este estudio se diseñó según el principio de retardo del flujo espiratorio. El principio ocurre cuando se exhala a través de un tubo de diámetro pequeño, es decir, una pajilla pequeña, respiración con los labios fruncidos o presión espiratoria positiva. El retraso espiratorio, resulta de una disminución en el diámetro del tubo, crea resistencia al flujo durante la exhalación. Con la resistencia al flujo, cuanto mayor sea el flujo, mayor será la contrapresión, y cuanto menor sea el flujo, menor será la presión. Se aplicó un retraso espiratorio en un intento de facilitar la exhalación y aliviar el atrapamiento de aire. Se encontró que el diseño óptimo era: forma de cono, diámetro proximal de 2,0 cm, diámetro distal de 0,6 cm y longitud de 2,5 cm. Los sujetos descansarán durante 10-15 minutos hasta que se estabilicen la FC y la PA. Realizarán 15 min de ejercicio alternado de cuádriceps (30% 1 RM) o bien respirando con el dispositivo C-PEP. |
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Comparador activo: C
Respiración (normal) del paciente durante el ejercicio
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Los sujetos descansarán durante 10-15 minutos hasta que se estabilicen la FC y la PA.
Realizarán 15 min de ejercicio alternado de cuádriceps (30% 1 RM) ya sea respirando normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: a los 0, 5, ~20 minutos de ejercicios
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a los 0, 5, ~20 minutos de ejercicios
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Escala de borg
Periodo de tiempo: a los minutos 0 y 20 de ejercicios
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a los minutos 0 y 20 de ejercicios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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Tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: en los momentos en que los participantes interrumpen los ejercicios
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en los momentos en que los participantes interrumpen los ejercicios
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: los períodos entre el final de los ejercicios sintomáticos de carga de trabajo de constancia limitada hasta la frecuencia cardíaca de recuperación completa
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los períodos entre el final de los ejercicios sintomáticos de carga de trabajo de constancia limitada hasta la frecuencia cardíaca de recuperación completa
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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Tiempo inspiratorio
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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Tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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Sp02
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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PetCO2
Periodo de tiempo: cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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cada minuto de ejercicio y periodos de recuperación
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Presión en la boca
Periodo de tiempo: cada minuto de periodos de ejercicio
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cada minuto de periodos de ejercicio
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Tasa de flujo
Periodo de tiempo: cada minuto de periodos de ejercicio
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cada minuto de periodos de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Silla de estudio: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Director de estudio: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KKU-4950900021
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