Gli effetti di una pressione espiratoria positiva (PEP) sulla dispnea e sull'iperinflazione dinamica durante l'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
13 novembre 2008 aggiornato da: Khon Kaen University
Gli effetti di una pressione espiratoria positiva (PEP) sulla dispnea e sull'iperinflazione dinamica durante l'esercizio nei pazienti con BPCO
Dalla relazione tra fisiopatologia della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), dispnea e iperinflazione dinamica durante l'aumento ventilatorio, i ricercatori ipotizzano che
- La respirazione a pressione espiratoria positiva (PEP) ridurrà la dispnea più della normale respirazione durante l'esercizio nei pazienti con BPCO da lieve a moderata.
- La respirazione PEP migliorerà l'iperinflazione dinamica durante l'esercizio più della respirazione normale nei pazienti con BPCO da lieve a moderata.
- La respirazione PEP migliorerà la funzione cardiorespiratoria durante l'esercizio rispetto alla normale respirazione nei pazienti con BPCO da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La limitazione del flusso aereo espiratorio è la caratteristica fisiopatologica della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che porta all'intrappolamento dell'aria e all'aumento dell'iperinflazione dinamica (DH) e di conseguenza causa dispnea durante l'esercizio.
Sebbene la respirazione a labbra socchiuse sia una tecnica semplice che fornisce una contropressione positiva può ritardare il collasso delle vie aeree, ma studi precedenti hanno mostrato una riduzione infruttuosa della DH che potrebbe essere causata da una contropressione insufficiente.
E quindi una pressione espiratoria positiva conica (C-PEP) è stata sviluppata nel nostro laboratorio per generare una contropressione superiore alla respirazione a labbra socchiuse.
Inoltre, un effetto della PEP sulla DH non si è verificato nei pazienti con BPCO.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio era di esaminare gli effetti di un C-PEP sulla DH e sulla risposta respiratoria durante l'esercizio in pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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Contatto:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
- Numero di telefono: +6643202082
- Email: mjz_tad@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Tadsawiya Padkao, Bachelor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO stabile da lieve a moderata (entrambi gli stadi: FEV1/FVC < 70%. Stadio lieve: FEV1 ≥ 80% del predetto; Stadio moderato: 50% ≤ FEV1 < 80% del predetto secondo la linea guida Global Initiative Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Privo di riacutizzazioni per più di 4 settimane (come definito da un passaggio alla terapia farmacologica, ricovero in ospedale o pronto soccorso o visita clinica non programmata).
- Buona comunicazione
Criteri di esclusione:
- Più vecchio di 70 anni
- Problemi muscoloscheletrici che limitano la mobilità
- Malattia cardiovascolare
- Malattia neurologica o psichiatrica
- Paziente in ossigenoterapia a lungo termine o ventilazione a pressione positiva non invasiva domiciliare
- Qualsiasi altra comorbilità che possa influire sulla capacità di eseguire il test da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IO
I pazienti respirano mentre un dispositivo conico a pressione espiratoria positiva durante gli esercizi
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Il dispositivo a pressione espiratoria positiva conica (C-PEP) in questo studio è stato progettato sul principio del ritardo del flusso espiratorio. Il principio si verifica quando si espira attraverso un tubo di piccolo diametro, cioè una piccola cannuccia, respirazione a labbra socchiuse o pressione espiratoria positiva. Il ritardo espiratorio, derivante da una diminuzione del diametro del tubo, crea resistenza al flusso durante l'espirazione. Con la resistenza al flusso, maggiore è il flusso, maggiore è la contropressione e minore è il flusso, minore è la pressione. Il ritardo espiratorio è stato applicato nel tentativo di facilitare l'espirazione e alleviare l'intrappolamento dell'aria. Il design ottimale è risultato essere: forma conica, diametro prossimale 2,0 cm, diametro distale 0,6 cm e lunghezza 2,5 cm. I soggetti riposeranno per 10-15 minuti fino a quando HR, BP non si saranno stabilizzati. Eseguiranno 15 minuti di esercizio alternato del quadricipite (30% 1 RM) o respirando con il dispositivo C-PEP. |
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Comparatore attivo: C
Respiro (normale) dei pazienti durante l'esercizio
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I soggetti riposeranno per 10-15 minuti fino a quando HR, BP non si saranno stabilizzati.
Eseguiranno 15 minuti di esercizio alternato per i quadricipiti (30% 1 RM) respirando normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità inspiratoria
Lasso di tempo: allo 0°, 5°, ~20° minuto di esercizi
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allo 0°, 5°, ~20° minuto di esercizi
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Scala Borg
Lasso di tempo: al 0° e al 20° minuto di esercizi
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al 0° e al 20° minuto di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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Tempo di esercizio
Lasso di tempo: nei momenti in cui i partecipanti interrompono gli esercizi
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nei momenti in cui i partecipanti interrompono gli esercizi
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I tempi di recupero
Lasso di tempo: i periodi tra la fine degli esercizi sintomatici con carico di lavoro costante e il pieno recupero della frequenza cardiaca
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i periodi tra la fine degli esercizi sintomatici con carico di lavoro costante e il pieno recupero della frequenza cardiaca
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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Tempo inspiratorio
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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Tempo di espirazione
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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Sp02
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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PetCO2
Lasso di tempo: ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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ogni minuto di esercizi e periodi di recupero
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Pressione della bocca
Lasso di tempo: ogni minuto dei periodi di esercizio
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ogni minuto dei periodi di esercizio
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Portata
Lasso di tempo: ogni minuto dei periodi di esercizio
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ogni minuto dei periodi di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Watchara Boonsawat, Philosophy, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
- Cattedra di studio: Tadsawiya Padkao, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Direttore dello studio: Chulee CU Jones, Philosophy, Phusical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKU-4950900021
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