Mozkové deficity u HIV/HCV koinfikovaných lidí před a po anti-HCV terapii

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že nejméně 3 % světové populace je infikováno virem chronické hepatitidy C (HCV) a až jedna třetina všech lidí infikovaných HIV je koinfikována HCV. HCV může poškodit jaterní buňky a způsobit onemocnění jater, jako je cirhóza a hepatocelulární karcinom. Lidé infikovaní HCV mohou také trpět neurokognitivními deficity, včetně problémů se zpracováním informací, zpomalením svalových procesů souvisejících s myšlením a potížemi se zaměřením na složité věci. Tyto neurokognitivní deficity jsou podobné těm, které se vyskytují u jedinců infikovaných HIV a předchozí výzkumy ukazují, že lidé infikovaní HIV i HCV mají celkově větší kognitivní poruchy. Tato studie si klade za cíl určit dopad anti-HCV léčby na neurokognitivní, neuropsychiatrické a neurozobrazovací faktory u lidí infikovaných HCV a lidí koinfikovaných jak HCV, tak HIV. Cílem studie je také změřit, zda možná neurokognitivní zlepšení z anti-HCV léčby souvisí s výsledkem fyzického zdraví, měřeným jako trvalá virologická odpověď, a zda dodržování léčebného plánu stanoveného pro účastníky ovlivňuje možné pozitivní účinky buď na neurokognitivní, nebo fyzické zdraví.

Pro tuto studii budou přijaty dva druhy účastníků: ti infikovaní HCV a ti infikovaní HCV i HIV. Tyto dvě skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, jak komorbidní infekce HCV a HIV ovlivňuje výsledky léčby. Léčbou specifikovanou pro HCV je pegylovaný interferon alfa a ribavirin (PEG-IFN/RBV), které jsou považovány za standardní péči o pacienty s chronickou HCV. Účastníci budou nadále pravidelně navštěvovat své lékaře a jakékoli další předepsané léky nebo rady týkající se léčby HCV budou výzkumníky zaznamenány. Všichni účastníci budou testováni na začátku, po 12 týdnech léčby a 12 týdnech po dokončení léčby. Podskupina z každé skupiny účastníků podstoupí další neurozobrazovací testy. Účast v této studii bude trvat různě dlouhou dobu v závislosti na doporučené léčbě HCV. Na základě genotypu každého viru a rychlé virologické odpovědi může doba léčby HCV trvat 24 nebo 48 týdnů, s dalšími prodlouženími o 12 až 24 týdnů v některých případech.

Během tří testovacích sezení, z nichž každé trvá 5 hodin, bude měřeno zdraví účastníků, kognitivní funkce a dodržování léků. Testování bude zahrnovat self-report měření, testy inteligence, úkoly určené k posouzení kognitivních funkcí a úkoly motorického fungování. Budou se shromažďovat také testy moči na screening narkotik. Kromě opatření pro vlastní hlášení budou uzávěry lahviček na pilulky uchovávající léky proti HCV automaticky zaznamenávat každé odstranění uzávěru, aby se změřilo dodržování plánu léků.