Hirndefizite bei HIV/HCV-koinfizierten Menschen vor und nach der Anti-HCV-Therapie

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass mindestens 3 % der Weltbevölkerung mit dem chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert sind und bis zu einem Drittel aller HIV-Infizierten mit HCV koinfiziert sind. HCV kann die Leberzellen schädigen und Lebererkrankungen wie Leberzirrhose und hepatozelluläres Karzinom verursachen. Menschen, die mit HCV infiziert sind, können auch an neurokognitiven Defiziten leiden, einschließlich Problemen mit der Informationsverarbeitung, Verlangsamung muskulärer Prozesse im Zusammenhang mit dem Denken und Schwierigkeiten, sich auf komplexe Dinge zu konzentrieren. Diese neurokognitiven Defizite ähneln denen, die bei HIV-infizierten Personen festgestellt wurden, und frühere Untersuchungen zeigen, dass Personen, die sowohl mit HIV als auch mit HCV infiziert sind, insgesamt größere kognitive Beeinträchtigungen aufweisen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Anti-HCV-Behandlung auf neurokognitive, neuropsychiatrische und bildgebende Faktoren bei Menschen zu bestimmen, die mit HCV infiziert sind, und Menschen, die sowohl mit HCV als auch mit HIV infiziert sind. Die Studie zielt auch darauf ab, zu messen, ob mögliche neurokognitive Verbesserungen durch eine Anti-HCV-Behandlung mit einem körperlichen Gesundheitsergebnis zusammenhängen, das als anhaltende virologische Reaktion gemessen wird, und ob die Einhaltung des für die Teilnehmer festgelegten Medikationsplans mögliche positive Auswirkungen entweder auf die neurokognitiven oder neurokognitiven Auswirkungen hat körperliche Gesundheit.

Für diese Studie werden zwei Arten von Teilnehmern rekrutiert: diejenigen, die mit HCV infiziert sind, und diejenigen, die sowohl mit HCV als auch mit HIV infiziert sind. Diese beiden Gruppen werden verglichen, um festzustellen, wie sich eine komorbide HCV- und HIV-Infektion auf die Behandlungsergebnisse auswirkt. Die für HCV festgelegte Behandlung besteht aus pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin (PEG-IFN/RBV), die als Standardbehandlung für Patienten mit chronischem HCV gelten. Die Teilnehmer werden ihre Ärzte weiterhin wie geplant aufsuchen, und alle anderen verschriebenen Medikamente oder Ratschläge zur HCV-Behandlung werden von den Forschern notiert. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen Behandlung und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung getestet. Eine Untergruppe aus jeder Gruppe von Teilnehmern wird zusätzlichen Neuroimaging-Tests unterzogen. Die Teilnahme an dieser Studie dauert je nach den empfohlenen Behandlungen für HCV unterschiedlich lange. Basierend auf dem Genotyp jedes Virus und dem schnellen virologischen Ansprechen kann die Behandlungsdauer für HCV 24 oder 48 Wochen dauern, mit weiteren Verlängerungen von 12 bis 24 Wochen in einigen Fällen.

Während der drei Testsitzungen, die jeweils 5 Stunden dauern, werden die Gesundheit, die kognitive Funktion und die Medikamenteneinnahme der Teilnehmer gemessen. Die Tests umfassen Selbstberichtsmaßnahmen, Intelligenztests, Aufgaben zur Bewertung der kognitiven Funktion und Aufgaben zur motorischen Funktion. Urintests, die auf Betäubungsmittel prüfen, werden ebenfalls gesammelt. Zusätzlich zu den Selbstberichtsmaßnahmen werden Verschlüsse von Pillenflaschen, in denen HCV-Medikamente aufbewahrt werden, automatisch jedes Mal aufzeichnen, wenn der Verschluss entfernt wird, um die Einhaltung des Medikationsplans zu messen.