Deficit cerebrali nelle persone coinfette da HIV/HCV prima e dopo la terapia anti-HCV

L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che almeno il 3% della popolazione mondiale sia infetto dal virus dell'epatite C cronica (HCV) e che fino a un terzo di tutte le persone infette da HIV siano coinfettate con l'HCV. L'HCV può danneggiare le cellule del fegato e causare malattie del fegato come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare. Le persone infette da HCV possono anche soffrire di deficit neurocognitivi, inclusi problemi con l'elaborazione delle informazioni, rallentamento dei processi muscolari legati al pensiero e difficoltà a concentrarsi su cose complesse. Questi deficit neurocognitivi sono simili a quelli riscontrati negli individui con infezione da HIV e ricerche precedenti indicano che le persone infette sia da HIV che da HCV hanno maggiori danni cognitivi complessivi. Questo studio mira a determinare l'impatto del trattamento anti-HCV sui fattori neurocognitivi, neuropsichiatrici e di neuroimaging nelle persone infette da HCV e nelle persone coinfette sia da HCV che da HIV. Lo studio mira anche a misurare se i possibili miglioramenti neurocognitivi derivanti dal trattamento anti-HCV siano correlati a un esito di salute fisica, misurato come una risposta virologica sostenuta, e se l'aderenza al programma terapeutico stabilito per i partecipanti influenzi i possibili effetti positivi su neurocognitivi o salute fisica.

Per questo studio verranno reclutati due tipi di partecipanti: quelli infetti da HCV e quelli infetti sia da HCV che da HIV. Questi due gruppi saranno confrontati per determinare in che modo l'infezione da HCV e HIV in comorbidità influisce sugli esiti del trattamento. Il trattamento specificato per l'HCV è l'interferone alfa pegilato e la ribavirina (PEG-IFN/RBV), considerati cure standard per i pazienti con HCV cronico. I partecipanti continueranno a vedere i loro medici come regolarmente programmato e qualsiasi altro farmaco prescritto o consiglio relativo al trattamento dell'HCV sarà annotato dai ricercatori. Tutti i partecipanti saranno testati al basale, dopo 12 settimane di trattamento e 12 settimane dopo il completamento del trattamento. Un sottoinsieme di ciascun gruppo di partecipanti sarà sottoposto a ulteriori test di neuroimaging. La partecipazione a questo studio durerà per periodi di tempo variabili a seconda dei trattamenti raccomandati per l'HCV. In base al genotipo di ciascun virus e alla rapida risposta virologica, il periodo di trattamento per l'HCV può durare 24 o 48 settimane, con ulteriori estensioni da 12 a 24 settimane in alcuni casi.

Durante le tre sessioni di test, ciascuna della durata di 5 ore, verrà misurata la salute dei partecipanti, il funzionamento cognitivo e l'aderenza ai farmaci. I test includeranno misure di autovalutazione, test di intelligenza, compiti progettati per valutare il funzionamento cognitivo e compiti di funzionamento motorio. Saranno raccolti anche i test delle urine per lo screening degli stupefacenti. Oltre alle misure di autosegnalazione, i tappi dei flaconi delle pillole che contengono i farmaci per l'HCV registreranno automaticamente ogni volta che il tappo viene rimosso per misurare l'aderenza al programma di somministrazione del farmaco.