Deficyty mózgowe u osób z koinfekcją HIV/HCV przed i po terapii anty-HCV

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że co najmniej 3% światowej populacji jest zakażonych wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C (HCV), a nawet jedna trzecia wszystkich osób zakażonych wirusem HIV jest współzakażona HCV. HCV może uszkadzać komórki wątroby i powodować choroby wątroby, takie jak marskość i rak wątrobowokomórkowy. Osoby zakażone HCV mogą również cierpieć na deficyty neurokognitywne, w tym problemy z przetwarzaniem informacji, spowolnienie procesów mięśniowych związanych z myśleniem oraz trudności ze skupieniem się na złożonych rzeczach. Te deficyty neurokognitywne są podobne do tych występujących u osób zakażonych wirusem HIV, a wcześniejsze badania wskazują, że osoby zakażone zarówno wirusem HIV, jak i HCV mają ogólnie większe upośledzenie funkcji poznawczych. Celem pracy jest określenie wpływu leczenia anty-HCV na czynniki neurokognitywne, neuropsychiatryczne i neuroobrazowe u osób zakażonych HCV oraz koinfekcji HCV i HIV. Badanie ma również na celu zmierzenie, czy możliwa poprawa funkcji neurokognitywnych w wyniku leczenia anty-HCV jest związana z fizycznym skutkiem zdrowotnym, mierzonym jako trwała odpowiedź wirusologiczna, oraz czy przestrzeganie harmonogramu przyjmowania leków ustalonego dla uczestników wpływa na możliwe pozytywne skutki na funkcje neurokognitywne lub zdrowie fizyczne.

Do tego badania zostaną zrekrutowane dwa rodzaje uczestników: osoby zakażone wirusem HCV oraz osoby zakażone zarówno wirusem HCV, jak i wirusem HIV. Te dwie grupy zostaną porównane w celu ustalenia, w jaki sposób współistniejące zakażenie HCV i HIV wpływa na wyniki leczenia. Leczenie określone dla HCV to pegylowany interferon alfa i rybawiryna (PEG-IFN/RBV), uważane za standardowe leczenie pacjentów z przewlekłym HCV. Uczestnicy będą nadal regularnie odwiedzać swoich lekarzy, a wszelkie inne przepisane leki lub porady dotyczące leczenia HCV zostaną odnotowane przez badaczy. Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani na początku badania, po 12 tygodniach leczenia i 12 tygodniach po zakończeniu leczenia. Podzbiór z każdej grupy uczestników zostanie poddany dodatkowym testom neuroobrazowania. Udział w tym badaniu będzie trwał przez różne okresy czasu w zależności od zalecanych metod leczenia HCV. W zależności od genotypu każdego wirusa i szybkiej odpowiedzi wirusologicznej, okres leczenia HCV może trwać 24 lub 48 tygodni, z dalszym przedłużeniem o 12 do 24 tygodni w niektórych przypadkach.

Podczas trzech sesji testowych, z których każda trwa 5 godzin, mierzony będzie stan zdrowia uczestników, funkcjonowanie poznawcze i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Testy będą obejmować środki samoopisowe, testy inteligencji, zadania mające na celu ocenę funkcjonowania poznawczego oraz zadania związane z funkcjonowaniem motorycznym. Zlecone zostaną również badania moczu na obecność narkotyków. Oprócz środków samoopisowych, zakrętki do butelek z pigułkami przechowującymi leki HCV będą automatycznie rejestrowane za każdym razem, gdy nasadka zostanie zdjęta, aby zmierzyć przestrzeganie harmonogramu przyjmowania leków.