Hjärnbrist hos HIV/HCV-saminfekterade personer före och efter anti-HCV-terapi

Världshälsoorganisationen uppskattar att minst 3 % av världens befolkning är infekterade med kronisk hepatit C-virus (HCV), och upp till en tredjedel av alla HIV-smittade är samtidigt infekterade med HCV. HCV kan skada levercellerna och orsaka leversjukdomar som cirros och hepatocellulärt karcinom. Människor som är infekterade med HCV kan också lida av neurokognitiva brister, inklusive problem med informationsbehandling, fördröjning av muskelprocesser relaterade till tänkande och svårigheter att fokusera på komplexa saker. Dessa neurokognitiva brister liknar de som finns hos HIV-infekterade individer, och tidigare forskning tyder på att personer som är infekterade med både HIV och HCV har större totala kognitiva funktionsnedsättningar. Denna studie syftar till att fastställa effekten av anti-HCV-behandling på neurokognitiva, neuropsykiatriska och neuroimagingfaktorer hos personer som är infekterade med HCV och personer som samtidigt är infekterade med både HCV och HIV. Studien syftar också till att mäta om möjliga neurokognitiva förbättringar från anti-HCV-behandling är relaterade till ett fysiskt hälsoresultat, mätt som ett ihållande virologiskt svar, och huruvida efterlevnad av det läkemedelsschema som lagts upp för deltagarna påverkar möjliga positiva effekter på antingen neurokognitiv eller fysisk hälsa.

Två typer av deltagare kommer att rekryteras till denna studie: de som är infekterade med HCV och de som är infekterade med både HCV och HIV. Dessa två grupper kommer att jämföras för att avgöra hur komorbid HCV- och HIV-infektion påverkar behandlingsresultaten. Behandlingen som specificeras för HCV är pegylerat interferon alfa och ribavirin (PEG-IFN/RBV), som anses vara standardvård för patienter med kronisk HCV. Deltagarna kommer att fortsätta träffa sina läkare som regelbundet, och alla andra ordinerade mediciner eller råd om HCV-behandling kommer att noteras av forskare. Alla deltagare kommer att testas vid baslinjen, efter 12 veckors behandling och 12 veckor efter avslutad behandling. En delmängd från varje grupp av deltagare kommer att genomgå ytterligare neuroimaging-tester. Deltagandet i denna studie kommer att pågå under varierande tid beroende på de rekommenderade behandlingarna för HCV. Baserat på varje viruss genotyp och snabba virologiska svar kan behandlingsperioden för HCV vara 24 eller 48 veckor, med ytterligare förlängningar på 12 till 24 veckor i vissa fall.

Under de tre testsessionerna, som vardera varar i 5 timmar, kommer deltagarnas hälsa, kognitiva funktion och följsamhet att mätas. Testning kommer att omfatta självrapporteringsåtgärder, intelligenstester, uppgifter utformade för att bedöma kognitiv funktion och motoriska funktionsuppgifter. Urinprov screening för narkotika kommer också att samlas in. Förutom självrapporteringsåtgärder kommer kapsyler till pillerflaskor som lagrar HCV-medicin automatiskt att registrera varje gång locket tas bort för att mäta efterlevnaden av medicinschemat.