Observační studie o tom, jak pacienti berou oční kapky
9. září 2008 aktualizováno: Robin, Alan L., M.D.
Vztah mezi vlastní účinností léčby glaukomu, očekávanými výsledky, technologií očních kapek, adherencí a IOP.
Tato studie se zajímá o sledování toho, jak pacienti berou oční kapky, a to jak prostřednictvím videonahrávek a sledování dodržování, tak i jejich vnímání očních léků; včetně dávkovacích schémat, instilačních technik a účinku na jejich onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
- Nábor
- Glaucoma Specialists
-
Kontakt:
- Colleen K Protzko
- Telefonní číslo: 410-377-2422
- E-mail: cprotzko@glaucomaexpert.com
-
Kontakt:
- Millie Brummett
- Telefonní číslo: 4103772422
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer L Stone, OD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alan L Robin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty budou zapsány do soukromé praxe na jednom místě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- v současné době užíváte 1 nebo více hypotenzních topických očních kapek kapky do pravého oka déle než 6 měsíců, předpokládejte, že kapky budete používat další 3 měsíce
- subjekty si kapají vlastní oční kapky
- předmět je schopen absolvovat HVF testy
- subjekt očekává, že dokončí 3měsíční období zápisu
Kritéria vyloučení:
- neschopný/ochotný vštípit si vlastní léky
- oční kapky jsou přerušeny
- nemůže udělat HVF test
- nelze dokončit sledování
- vyšetřovatelé z bezpečnostních důvodů předmět přeruší
- nepoužívat kapky do levého oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Dodržování předepsané terapie subjektem bude monitorováno elektronickým komplimentním zařízením.
|
Systém monitorování medikace bude použit k posouzení úrovně dodržování doporučené topické terapie očními kapkami ze strany subjektu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přilnavost k medikaci měřená pomocí MEMS uzávěrů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Technika očních kapek měřená pomocí videa
Časové okno: 1 čas pozorování
|
1 čas pozorování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adherence k medikaci měřená vlastním hlášením
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Závažnost poškození VF
Časové okno: 1 termín zkoušky
|
1 termín zkoušky
|
|
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
- Vrchní vyšetřovatel: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
- Ředitel studie: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SI-08-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .