Studio osservazionale su come i pazienti assumono colliri
9 settembre 2008 aggiornato da: Robin, Alan L., M.D.
La relazione tra l'autoefficacia dei farmaci per il glaucoma, le aspettative sui risultati, la tecnologia del collirio, l'aderenza e la pressione intraoculare.
Questo studio è interessato a monitorare il modo in cui i pazienti assumono i colliri, sia attraverso registrazioni video che il monitoraggio dell'aderenza, nonché le loro percezioni sui loro farmaci per gli occhi; compresi i programmi di dosaggio, le tecniche di instillazione e l'effetto sulla loro malattia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
- Reclutamento
- Glaucoma Specialists
-
Contatto:
- Colleen K Protzko
- Numero di telefono: 410-377-2422
- Email: cprotzko@glaucomaexpert.com
-
Contatto:
- Millie Brummett
- Numero di telefono: 4103772422
-
Investigatore principale:
- Jennifer L Stone, OD
-
Sub-investigatore:
- Alan L Robin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno iscritti per un unico sito, studio privato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- attualmente prendendo 1 o più colliri topici ipotensivi prende gocce nell'occhio destro per più di 6 mesi si prevede di continuare l'uso di gocce per i prossimi 3 mesi
- i soggetti si instillano i propri colliri
- il soggetto è in grado di sostenere i test HVF
- soggetto si aspetterà di completare il periodo di iscrizione di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- incapace/riluttante a instillare i propri farmaci
- i colliri vengono interrotti
- impossibilitato a sostenere il test HVF
- impossibile completare il follow-up
- gli investigatori interrompono l'argomento per motivi di sicurezza
- non usare gocce nell'occhio sinistro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
L'aderenza del soggetto alla terapia prescritta sarà monitorata con un dispositivo elettronico di compliance.
|
Il sistema di monitoraggio degli eventi terapeutici verrà utilizzato per valutare il livello di aderenza del soggetto alla terapia con collirio topico raccomandata.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza ai farmaci misurata dai cappucci MEMS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tecnica del collirio misurata mediante valutazione video
Lasso di tempo: Osservazione 1 volta
|
Osservazione 1 volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza ai farmaci misurata mediante self-report
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Gravità del danno da FV
Lasso di tempo: 1 data di prova
|
1 data di prova
|
|
Letture della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
- Investigatore principale: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
- Direttore dello studio: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SI-08-54
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .