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患者如何滴眼药水的观察研究

2008年9月9日 更新者：Robin, Alan L., M.D.

青光眼药物自我效能、结果预期、滴眼技术、依从性和眼压之间的关系。

这项研究有兴趣通过视频记录和依从性监测来监测患者如何服用眼药水，以及他们对眼药的看法；包括给药方案、滴注技术和对疾病的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • 招聘中
        • Glaucoma Specialists
        • 接触：
        • 接触：
          • Millie Brummett
          • 电话号码：4103772422
        • 首席研究员：
          • Jennifer L Stone, OD
        • 副研究员：
          • Alan L Robin, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将被注册到一个站点，私人诊所。

描述

纳入标准：

  • >18 岁
  • 目前正在服用 1 种或多种降压局部滴眼液 右眼滴眼液超过 6 个月 预计在接下来的 3 个月内继续滴眼液
  • 受试者滴入自己的眼药水
  • 受试者能够参加 HVF 测试
  • 受试者将期望完成 3 个月的注册期

排除标准：

  • 不能/不愿意自己灌输药物
  • 眼药水停了
  • 无法参加 HVF 测试
  • 无法完成跟进
  • 出于安全原因，调查人员停止了研究
  • 左眼不滴眼药水

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一种
受试者对规定治疗的依从性将通过电子依从性设备进行监测。
设备：MEMS帽
药物事件监测系统将用于评估受试者对推荐的局部滴眼液疗法的依从性水平。
其他名称：
  • 微机电系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 MEMS 帽测量服药依从性
大体时间：3个月
3个月
通过视频评估测量的滴眼技术
大体时间：1次观察
1次观察

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过自我报告衡量服药依从性
大体时间：3个月
3个月
VF 损伤的严重程度
大体时间：1个考试日期
1个考试日期
眼压读数
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Robin, Alan L., M.D.

合作者

Alcon Research

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer L Stone, OD、Glaucoma Experts
  • 首席研究员：Alan L Robin, MD、Glaucoma Specialists
  • 研究主任：Colleen K Protzko、Glaucoma Specialists

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (预期的)

2009年3月1日

研究完成 (预期的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月9日

首次发布 (估计)

2008年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月9日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SI-08-54

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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