Observationsundersøgelse af, hvordan patienter tager øjendråber
9. september 2008 opdateret af: Robin, Alan L., M.D.
Forholdet mellem DrDeramus-medicin-selvvirkning, resultatforventninger, øjendråbeteknologi, overholdelse og IOP.
Denne undersøgelse er interesseret i at overvåge, hvordan patienter tager øjendråber, både gennem videooptagelser og overvågning af adhærens, såvel som deres opfattelse af deres øjenmedicin; herunder doseringsskemaer, instillationsteknikker og effekt på deres sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- Rekruttering
- Glaucoma Specialists
-
Kontakt:
- Colleen K Protzko
- Telefonnummer: 410-377-2422
- E-mail: cprotzko@glaucomaexpert.com
-
Kontakt:
- Millie Brummett
- Telefonnummer: 4103772422
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer L Stone, OD
-
Underforsker:
- Alan L Robin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive tilmeldt et enkelt sted, privat praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- tager i øjeblikket 1 eller flere hypotensive topiske øjendråber tager dråber i højre øje i mere end 6 måneder, forvent at fortsætte med at bruge dråber i de næste 3 måneder
- forsøgspersoner drypper deres egne øjendråber
- forsøgspersonen er i stand til at tage HVF-tests
- emnet forventer at gennemføre den 3 måneder lange tilmeldingsperiode
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand/vilje til at indgyde egen medicin
- øjendråber seponeres
- ude af stand til at tage HVF-test
- ude af stand til at fuldføre opfølgningen
- efterforskere afbryde emnet af sikkerhedsmæssige årsager
- ikke bruger dråber i venstre øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Forsøgspersonens overholdelse af den foreskrevne behandling vil blive overvåget med en elektronisk compliance-enhed.
|
Medicinhændelsesovervågningssystemet vil blive brugt til at vurdere niveauet af forsøgspersonens overholdelse af anbefalet topisk øjendråbeterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinadhærens målt ved MEMS-hætter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Øjendråbeteknik målt ved videoevaluering
Tidsramme: 1 gang observation
|
1 gang observation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinadhærens målt ved selvrapportering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Sværhedsgraden af VF-skader
Tidsramme: 1 testdato
|
1 testdato
|
|
Intraokulære trykmålinger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
- Ledende efterforsker: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
- Studieleder: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2008
Først opslået (Skøn)
10. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SI-08-54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .