Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat arról, hogy a betegek hogyan szedik a szemcseppeket

2008. szeptember 9. frissítette: Robin, Alan L., M.D.

A glaukóma gyógyszeres önhatékonysága, az eredményekkel kapcsolatos elvárások, az Eye Drop Tech., az adherencia és az IOP közötti kapcsolat.

Ez a tanulmány a szemcseppek beszedésének monitorozására irányul, mind a videófelvételek, mind az adherencia monitorozása révén, valamint a szemgyógyszereikről alkotott véleményükről. beleértve az adagolási ütemtervet, az instillációs technikákat és a betegségükre gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
        • Toborzás
        • Glaucoma Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Millie Brummett
          • Telefonszám: 4103772422
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer L Stone, OD
        • Alkutató:
          • Alan L Robin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tantárgyakat egyetlen helyszínen, magánpraxisra íratják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • ha jelenleg 1 vagy több vérnyomáscsökkentő helyi szemcseppet szed, több mint 6 hónapig a jobb szemébe viszi a cseppeket, várhatóan a következő 3 hónapban folytatja a cseppek használatát
  • az alanyok saját szemcseppeket csepegtenek
  • alany képes HVF-tesztet venni
  • az alany várhatóan teljesíti a 3 hónapos beiratkozási időszakot

Kizárási kritériumok:

  • képtelen/nem hajlandó saját gyógyszereit becsepegtetni
  • a szemcseppek adását leállítják
  • nem tudja elvégezni a HVF-tesztet
  • nem tudja befejezni a nyomon követést
  • A nyomozók biztonsági okokból leállítják a témát
  • ne használjon cseppeket a bal szemébe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
Elektronikus megfelelőségi eszközzel ellenőrzik, hogy az alany betartja-e az előírt terápiát.
Eszköz: MEMS sapka
A gyógyszeres eseményfigyelő rendszert fogják használni annak értékelésére, hogy az alany mennyire tartja be az ajánlott helyi szemcsepp kezelést.
Más nevek:
  • MEMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MEMS-sapkákkal mért gyógyszeradherencia
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Videó kiértékeléssel mért szemcsepp technika
Időkeret: 1 alkalommal megfigyelés
1 alkalommal megfigyelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önbevallás alapján mért gyógyszeradherencia
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A VF károsodás súlyossága
Időkeret: 1 teszt dátuma
1 teszt dátuma
Az intraokuláris nyomás mérése
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Robin, Alan L., M.D.

Együttműködők

Alcon Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
  • Kutatásvezető: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
  • Tanulmányi igazgató: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SI-08-54

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MEMS sapka

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel