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Beobachtungsstudie zur Einnahme von Augentropfen bei Patienten

9. September 2008 aktualisiert von: Robin, Alan L., M.D.

Die Beziehung zwischen Glaukom-Medikamenten-Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen, Augentropfen-Technologie, Adhärenz und Augeninnendruck.

Diese Studie ist daran interessiert, zu überwachen, wie Patienten Augentropfen einnehmen, sowohl durch Videoaufzeichnungen als auch durch Überwachung der Einhaltung, sowie ihre Wahrnehmungen über ihre Augenmedikamente; einschließlich der Dosierungspläne, Instillationstechniken und Wirkung auf ihre Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Rekrutierung
        • Glaucoma Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Millie Brummett
          • Telefonnummer: 4103772422
        • Hauptermittler:
          • Jennifer L Stone, OD
        • Unterermittler:
          • Alan L Robin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden für eine Einzelstandort-Privatpraxis eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • derzeit 1 oder mehr blutdrucksenkende topische Augentropfen einnehmen, Tropfen in das rechte Auge für mehr als 6 Monate nehmen, voraussichtlich weitere Tropfenanwendung für die nächsten 3 Monate
  • Probanden träufeln ihre eigenen Augentropfen ein
  • Proband ist in der Lage, LSVA-Tests abzulegen
  • Der Proband wird voraussichtlich die 3-monatige Einschreibungsfrist abschließen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage/nicht bereit, eigene Medikamente zu verabreichen
  • Augentropfen werden abgesetzt
  • nicht in der Lage, LSVA-Test zu machen
  • kann die Nachverfolgung nicht abschließen
  • Die Ermittler brechen das Thema aus Sicherheitsgründen ab
  • keine Tropfen im linken Auge verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Die Einhaltung der vorgeschriebenen Therapie durch das Subjekt wird mit einem elektronischen Compliance-Gerät überwacht.
Gerät: MEMS-Kappe
Das Medikationsereignis-Überwachungssystem wird verwendet, um den Grad der Einhaltung der empfohlenen topischen Augentropfentherapie durch den Probanden zu bewerten.
Andere Namen:
  • MEMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikationsadhärenz gemessen durch MEMS-Kappen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Augentropfentechnik gemessen durch Videoauswertung
Zeitfenster: 1 Mal Beobachtung
1 Mal Beobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikationsadhärenz gemessen durch Selbstbericht
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Schweregrad des VF-Schadens
Zeitfenster: 1 Prüfungstermin
1 Prüfungstermin
Messungen des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robin, Alan L., M.D.

Mitarbeiter

Alcon Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
  • Hauptermittler: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
  • Studienleiter: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SI-08-54

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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