- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00750646
Havaintotutkimus siitä, kuinka potilaat ottavat silmätippoja
tiistai 9. syyskuuta 2008 päivittänyt: Robin, Alan L., M.D.
Glaukoomalääkkeiden itsetehokkuuden, tulosodotusten, silmätippatekniikan, hoitoon sitoutumisen ja silmänpaineen välinen suhde.
Tämä tutkimus on kiinnostunut seuraamaan, kuinka potilaat ottavat silmätippoja sekä videotallenteiden että hoitoon sitoutumisen seurannan avulla sekä heidän käsityksensä silmälääkkeistään; mukaan lukien annostusaikataulut, tiputustekniikat ja vaikutus heidän sairauteensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer L Stone, OD
- Puhelinnumero: 410 377 2422
- Sähköposti: jstone@glacuomaexpert.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colleen K Protzko
- Puhelinnumero: 4103772422
- Sähköposti: cprotzko@glaucomaexpert.com
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Rekrytointi
- Glaucoma Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen K Protzko
- Puhelinnumero: 410-377-2422
- Sähköposti: cprotzko@glaucomaexpert.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Millie Brummett
- Puhelinnumero: 4103772422
-
Päätutkija:
- Jennifer L Stone, OD
-
Alatutkija:
- Alan L Robin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet rekisteröidään yhteen paikkaan, yksityiseen harjoitteluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias
- otat tällä hetkellä yhtä tai useampaa verenpainetta alentavaa paikallista silmätippaa, joka ottaa tippoja oikeaan silmään yli 6 kuukauden ajan, oletetaan jatkavan tippojen käyttöä seuraavat 3 kuukautta
- koehenkilöt tiputtavat omia silmätippojaan
- tutkittava pystyy suorittamaan HVF-testejä
- koehenkilö odottaa täyttävän 3 kuukauden ilmoittautumisajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty/halua tiputtaa omia lääkkeitä
- silmätipat lopetetaan
- ei pysty suorittamaan HVF-testiä
- ei pysty suorittamaan seurantaa
- tutkijat lopettavat aiheen turvallisuussyistä
- Älä käytä tippoja vasempaan silmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
Koehenkilön määrätyn hoidon noudattamista seurataan elektronisella compliance-laitteella.
|
Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmää käytetään arvioimaan, kuinka hyvin henkilö noudattaa suositeltua paikallista silmätippahoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkityksen sitoutuminen MEMS-korkeilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Videoarvioinnilla mitattu silmätippatekniikka
Aikaikkuna: 1 kerran havainto
|
1 kerran havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkityssyvyys mitattuna itseraportilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
VF-vaurion vakavuus
Aikaikkuna: 1 testipäivä
|
1 testipäivä
|
Silmänsisäisen paineen lukemat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
- Päätutkija: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
- Opintojohtaja: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI-08-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MEMS-korkki
-
Medical University of South CarolinaValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCValmisSitoutuminenYhdysvallat
-
Rachel Vreeman, MD, MSBrown University; Moi UniversityValmisHoidon epäonnistuminen | VirusresistenssiKenia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisNeurofibromatoosi 1 | Neurofibrooma, pleksimuotoinenYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterAbbottValmis
-
Washington University School of MedicineAlliance for Clinical Trials in OncologyLopetettu
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat