Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av hvordan pasienter tar øyedråper

9. september 2008 oppdatert av: Robin, Alan L., M.D.

Forholdet mellom grønn stærmedisinsk selveffektivitet, resultatforventninger, øyedråpeteknologi, overholdelse og IOP.

Denne studien er interessert i å overvåke hvordan pasienter tar øyedråper, både gjennom videoopptak og overvåking av etterlevelse, så vel som deres oppfatninger om øyemedisinene deres; inkludert doseringsplaner, instillasjonsteknikker og effekt på sykdommen deres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
        • Rekruttering
        • Glaucoma Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Millie Brummett
          • Telefonnummer: 4103772422
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer L Stone, OD
        • Underetterforsker:
          • Alan L Robin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli registrert for et enkelt nettsted, privat praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • tar for øyeblikket 1 eller flere hypotensive aktuelle øyedråper tar dråper i høyre øye i mer enn 6 måneder forventer å fortsette dråpebruken de neste 3 månedene
  • forsøkspersoner drypper inn sine egne øyedråper
  • emnet er i stand til å ta HVF-tester
  • faget vil forvente å fullføre den 3 måneder lange påmeldingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand/vilje til å innpode egne medisiner
  • øyedråper seponeres
  • kan ikke ta HVF-test
  • klarer ikke å fullføre oppfølgingen
  • etterforskere avbryter emnet av sikkerhetsmessige årsaker
  • ikke bruker dråper i venstre øye

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasientens overholdelse av foreskrevet terapi vil bli overvåket med en elektronisk compliance-enhet.
Enhet: MEMS-hette
Medikamenthendelsesovervåkingssystemet vil bli brukt til å vurdere nivået av pasientens overholdelse av anbefalt topisk øyedråpeterapi.
Andre navn:
  • MEMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinoverholdelse målt ved MEMS-hetter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Øyedråpeteknikk målt ved videoevaluering
Tidsramme: 1 gangs observasjon
1 gangs observasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinoverholdelse målt ved egenrapportering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Alvorlighetsgraden av VF-skade
Tidsramme: 1 testdato
1 testdato
Intraokulære trykkavlesninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robin, Alan L., M.D.

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Stone, OD, Glaucoma Experts
  • Hovedetterforsker: Alan L Robin, MD, Glaucoma Specialists
  • Studieleder: Colleen K Protzko, Glaucoma Specialists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI-08-54

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MEMS-hette

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere