- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00751452
Citrulline Allo. Evaluation of Citrullinemia as a Marker of Bowel Damage After Allogeneic Bone Marrow Transplantation in Children
18. ledna 2011 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluation of Citrullinemia as a Marker of Bowel Damage After Allogeneic Bone Marrow Transplantation in Children
determine the interest of the dosage of citrullinemia to monitor the bowel damage after allogeneic bone marrow transplantation in children.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
30 children included. Dosage of citrullinemia on day -7, day 0 and every week up to 100 days after BMT. Histological examination and extensive infectious screening in case of persistent digestive symptoms (more than 3 days).
Two groups of patients regarding on digestive involvement. Comparison of the values of citrullinemia between these two groups.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Etienne MERLIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
screening
Popis
Inclusion Criteria:
- 0 to 18 years
- allogeneic bone marrow transplantation for malignant or benign disease
- affiliation to French sécurité sociale
- parent's consent
Exclusion Criteria:
- severe gastro-intestinal involvement before transplant
- previous digestive surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
|
2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Citrullinemia (weekly)
Časové okno: weekly
|
weekly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Gastro-intestinal complications in children following allogeneic bone marrow transplantation
Časové okno: following allogenic bone marrow transplantation
|
following allogenic bone marrow transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merlin Etienne, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolismus, vrozené chyby
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Metabolismus aminokyselin, vrozené chyby
- Poruchy cyklu močoviny, vrozené
- Citrulinémie
Další identifikační čísla studie
- CHU-0040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .