- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00751452
Citrulline Allo. Evaluation of Citrullinemia as a Marker of Bowel Damage After Allogeneic Bone Marrow Transplantation in Children
18. Januar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluation of Citrullinemia as a Marker of Bowel Damage After Allogeneic Bone Marrow Transplantation in Children
determine the interest of the dosage of citrullinemia to monitor the bowel damage after allogeneic bone marrow transplantation in children.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
30 children included. Dosage of citrullinemia on day -7, day 0 and every week up to 100 days after BMT. Histological examination and extensive infectious screening in case of persistent digestive symptoms (more than 3 days).
Two groups of patients regarding on digestive involvement. Comparison of the values of citrullinemia between these two groups.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- Etienne MERLIN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
screening
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 0 to 18 years
- allogeneic bone marrow transplantation for malignant or benign disease
- affiliation to French sécurité sociale
- parent's consent
Exclusion Criteria:
- severe gastro-intestinal involvement before transplant
- previous digestive surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
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2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Citrullinemia (weekly)
Zeitfenster: weekly
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weekly
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gastro-intestinal complications in children following allogeneic bone marrow transplantation
Zeitfenster: following allogenic bone marrow transplantation
|
following allogenic bone marrow transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Merlin Etienne, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Aminosäurestoffwechsel, angeborene Fehler
- Störungen des Harnstoffzyklus, angeboren
- Citrullinämie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0040
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