Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)
31. ledna 2017 aktualizováno: Forest Laboratories
A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator
This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
330
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie
- Research Facility
-
Mont Godinne, Belgie
- Research Facility
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Francie
- Research Facility
-
Nantes Cedex, Francie
- Research Facility
-
Paris Cedex, Francie
- Research Facility
-
Pessac Cedex, Francie
- Research Facility
-
Tours Cedex, Francie
- Research Facility
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Facility
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Facility
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Facility
-
-
-
-
-
Bad Bevensen, Německo
- Research Facility
-
Berlin, Německo
- Research Facility
-
Brandenburg an der Havel, Německo
- Research Facility
-
Coburg, Německo
- Research Facility
-
Frankfurt, Německo
- Research Facility
-
Freiburg, Německo
- Research Facility
-
Hamburg, Německo
- Research Facility
-
Heidelberg, Německo
- Research Facility
-
Ludwigshafen, Německo
- Research Facility
-
Magdeburg, Německo
- Research Facility
-
Mannheim, Německo
- Research Facility
-
Tubingen, Německo
- Research Facility
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko
- Research Facility
-
Katowice, Polsko
- Research Facility
-
Lublin, Polsko
- Research Facility
-
Szczecin, Polsko
- Research Facility
-
Warszawa, Polsko
- Research Facility
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Research Facility
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Research Facility
-
-
California
-
LaJolla, California, Spojené státy, 92037
- Research Facility
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 932354
- Research Facility
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Research Facility
-
Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33919
- Research Facility
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Research Facility
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Research Facility
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Research Facility
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Research Facility
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
- Research Facility
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
- Research Facility
-
Johnson City, New York, Spojené státy, 13797
- Research Facility
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Research Facility
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Research Facility
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14621
- Research Facility
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Research Facility
-
West Orange, New York, Spojené státy, 07052
- Research Facility
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Research Facility
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502
- Research Facility
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Research Facility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Research Facility
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Research Facility
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Research Facility
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Research Facility
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
- Research Facility
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Research Facility
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Research Facility
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Research Facility
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Research Facility
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Research Facility
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Research Facility
-
Madrid, Španělsko
- Research Facility
-
Malaga, Španělsko
- Research Facility
-
Valencia, Španělsko
- Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study
Exclusion Criteria:
- breast feeding or plan to become pregnant
- used ticlopidine
- were taking Class I or other Class III drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
125 mg azimilide
|
oral, once daily until sponsor stopped the study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
safety of azimilide in this patient population
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2001060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .