Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator

This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Research Facility
      • Mont Godinne, Belgia
        • Research Facility
  • Francja
      • Lille Cedex, Francja
        • Research Facility
      • Nantes Cedex, Francja
        • Research Facility
      • Paris Cedex, Francja
        • Research Facility
      • Pessac Cedex, Francja
        • Research Facility
      • Tours Cedex, Francja
        • Research Facility
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Facility
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Facility
      • Malaga, Hiszpania
        • Research Facility
      • Valencia, Hiszpania
        • Research Facility
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Facility
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Facility
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Facility
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Facility
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Facility
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Facility
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Facility
  • Niemcy
      • Bad Bevensen, Niemcy
        • Research Facility
      • Berlin, Niemcy
        • Research Facility
      • Brandenburg an der Havel, Niemcy
        • Research Facility
      • Coburg, Niemcy
        • Research Facility
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Facility
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Facility
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Facility
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Facility
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Research Facility
      • Magdeburg, Niemcy
        • Research Facility
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Facility
      • Tubingen, Niemcy
        • Research Facility
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Research Facility
      • Katowice, Polska
        • Research Facility
      • Lublin, Polska
        • Research Facility
      • Szczecin, Polska
        • Research Facility
      • Warszawa, Polska
        • Research Facility
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Research Facility
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Research Facility
    • California
      • LaJolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Research Facility
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 932354
        • Research Facility
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Research Facility
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Research Facility
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Research Facility
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33919
        • Research Facility
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Research Facility
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Research Facility
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Research Facility
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Research Facility
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Research Facility
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Research Facility
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Research Facility
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
        • Research Facility
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
        • Research Facility
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13797
        • Research Facility
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Research Facility
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Research Facility
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Research Facility
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Research Facility
      • West Orange, New York, Stany Zjednoczone, 07052
        • Research Facility
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Research Facility
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Research Facility
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16502
        • Research Facility
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
        • Research Facility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Research Facility
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Research Facility
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Research Facility
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Research Facility
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Research Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Research Facility
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Research Facility
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Research Facility
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Research Facility
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study

Exclusion Criteria:

  • breast feeding or plan to become pregnant
  • used ticlopidine
  • were taking Class I or other Class III drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
125 mg azimilide
Lek: azimilide dihydrochloride
oral, once daily until sponsor stopped the study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
safety of azimilide in this patient population
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj