Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)

31 januari 2017 uppdaterad av: Forest Laboratories

A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator

This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • Research Facility
      • Mont Godinne, Belgien
        • Research Facility
  • Frankrike
      • Lille Cedex, Frankrike
        • Research Facility
      • Nantes Cedex, Frankrike
        • Research Facility
      • Paris Cedex, Frankrike
        • Research Facility
      • Pessac Cedex, Frankrike
        • Research Facility
      • Tours Cedex, Frankrike
        • Research Facility
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Facility
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Research Facility
    • California
      • LaJolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Research Facility
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 932354
        • Research Facility
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Research Facility
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Research Facility
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Research Facility
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Research Facility
      • Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33919
        • Research Facility
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Research Facility
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Research Facility
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Research Facility
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Research Facility
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Research Facility
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Research Facility
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Research Facility
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Research Facility
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
        • Research Facility
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
        • Research Facility
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13797
        • Research Facility
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Facility
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Research Facility
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
        • Research Facility
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Research Facility
      • West Orange, New York, Förenta staterna, 07052
        • Research Facility
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Research Facility
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Research Facility
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16502
        • Research Facility
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Research Facility
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17603
        • Research Facility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Facility
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Research Facility
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Research Facility
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Facility
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Research Facility
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Research Facility
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Research Facility
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Research Facility
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Research Facility
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Research Facility
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Research Facility
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Research Facility
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Facility
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Research Facility
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Facility
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Facility
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Facility
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Facility
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Facility
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Research Facility
      • Katowice, Polen
        • Research Facility
      • Lublin, Polen
        • Research Facility
      • Szczecin, Polen
        • Research Facility
      • Warszawa, Polen
        • Research Facility
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Facility
      • Madrid, Spanien
        • Research Facility
      • Malaga, Spanien
        • Research Facility
      • Valencia, Spanien
        • Research Facility
  • Tyskland
      • Bad Bevensen, Tyskland
        • Research Facility
      • Berlin, Tyskland
        • Research Facility
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland
        • Research Facility
      • Coburg, Tyskland
        • Research Facility
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Facility
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Facility
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Facility
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Facility
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Research Facility
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Facility
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Facility
      • Tubingen, Tyskland
        • Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study

Exclusion Criteria:

  • breast feeding or plan to become pregnant
  • used ticlopidine
  • were taking Class I or other Class III drugs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
125 mg azimilide
Läkemedel: azimilide dihydrochloride
oral, once daily until sponsor stopped the study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
safety of azimilide in this patient population
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Forest Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Första postat (Uppskatta)

12 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2001060

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på azimilide dihydrochloride

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera