Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)
31 gennaio 2017 aggiornato da: Forest Laboratories
A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator
This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brugge, Belgio
- Research Facility
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Mont Godinne, Belgio
- Research Facility
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Quebec, Canada
- Research Facility
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British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Research Facility
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Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada
- Research Facility
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Facility
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Facility
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-
-
-
-
Lille Cedex, Francia
- Research Facility
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Nantes Cedex, Francia
- Research Facility
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Paris Cedex, Francia
- Research Facility
-
Pessac Cedex, Francia
- Research Facility
-
Tours Cedex, Francia
- Research Facility
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-
-
-
-
Bad Bevensen, Germania
- Research Facility
-
Berlin, Germania
- Research Facility
-
Brandenburg an der Havel, Germania
- Research Facility
-
Coburg, Germania
- Research Facility
-
Frankfurt, Germania
- Research Facility
-
Freiburg, Germania
- Research Facility
-
Hamburg, Germania
- Research Facility
-
Heidelberg, Germania
- Research Facility
-
Ludwigshafen, Germania
- Research Facility
-
Magdeburg, Germania
- Research Facility
-
Mannheim, Germania
- Research Facility
-
Tubingen, Germania
- Research Facility
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia
- Research Facility
-
Katowice, Polonia
- Research Facility
-
Lublin, Polonia
- Research Facility
-
Szczecin, Polonia
- Research Facility
-
Warszawa, Polonia
- Research Facility
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-
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Research Facility
-
Madrid, Spagna
- Research Facility
-
Malaga, Spagna
- Research Facility
-
Valencia, Spagna
- Research Facility
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Research Facility
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Research Facility
-
-
California
-
LaJolla, California, Stati Uniti, 92037
- Research Facility
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 932354
- Research Facility
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Research Facility
-
Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33919
- Research Facility
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Research Facility
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Research Facility
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Research Facility
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Research Facility
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- Research Facility
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Research Facility
-
Johnson City, New York, Stati Uniti, 13797
- Research Facility
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Research Facility
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Research Facility
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
- Research Facility
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Research Facility
-
West Orange, New York, Stati Uniti, 07052
- Research Facility
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Research Facility
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
- Research Facility
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
- Research Facility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Research Facility
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Research Facility
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Research Facility
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Research Facility
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
- Research Facility
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Research Facility
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Research Facility
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Research Facility
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Research Facility
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study
Exclusion Criteria:
- breast feeding or plan to become pregnant
- used ticlopidine
- were taking Class I or other Class III drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
125 mg azimilide
|
oral, once daily until sponsor stopped the study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
safety of azimilide in this patient population
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001060
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