Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)
2017. január 31. frissítette: Forest Laboratories
A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator
This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
330
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brugge, Belgium
- Research Facility
-
Mont Godinne, Belgium
- Research Facility
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Research Facility
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Research Facility
-
-
California
-
LaJolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Research Facility
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 932354
- Research Facility
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80910
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Research Facility
-
Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok, 33919
- Research Facility
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Research Facility
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Research Facility
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Research Facility
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Research Facility
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
- Research Facility
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11212
- Research Facility
-
Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13797
- Research Facility
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Research Facility
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Research Facility
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
- Research Facility
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Research Facility
-
West Orange, New York, Egyesült Államok, 07052
- Research Facility
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Research Facility
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16502
- Research Facility
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17603
- Research Facility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Research Facility
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Research Facility
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
- Research Facility
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Research Facility
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Research Facility
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Research Facility
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Research Facility
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Research Facility
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Research Facility
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Research Facility
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Franciaország
- Research Facility
-
Nantes Cedex, Franciaország
- Research Facility
-
Paris Cedex, Franciaország
- Research Facility
-
Pessac Cedex, Franciaország
- Research Facility
-
Tours Cedex, Franciaország
- Research Facility
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Facility
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Facility
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Research Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Facility
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország
- Research Facility
-
Katowice, Lengyelország
- Research Facility
-
Lublin, Lengyelország
- Research Facility
-
Szczecin, Lengyelország
- Research Facility
-
Warszawa, Lengyelország
- Research Facility
-
-
-
-
-
Bad Bevensen, Németország
- Research Facility
-
Berlin, Németország
- Research Facility
-
Brandenburg an der Havel, Németország
- Research Facility
-
Coburg, Németország
- Research Facility
-
Frankfurt, Németország
- Research Facility
-
Freiburg, Németország
- Research Facility
-
Hamburg, Németország
- Research Facility
-
Heidelberg, Németország
- Research Facility
-
Ludwigshafen, Németország
- Research Facility
-
Magdeburg, Németország
- Research Facility
-
Mannheim, Németország
- Research Facility
-
Tubingen, Németország
- Research Facility
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Facility
-
Madrid, Spanyolország
- Research Facility
-
Malaga, Spanyolország
- Research Facility
-
Valencia, Spanyolország
- Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study
Exclusion Criteria:
- breast feeding or plan to become pregnant
- used ticlopidine
- were taking Class I or other Class III drugs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
125 mg azimilide
|
oral, once daily until sponsor stopped the study
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
safety of azimilide in this patient population
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .