Long Term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide in Patients With Implantable Cardioverter Defibrillator (ICDs)
31. januar 2017 opdateret af: Forest Laboratories
A Multi-center, Open-label, Follow-up Study to Assess the Long-term Safety of 125 mg Per Day of Oral Azimilide Dihydrochloride in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator
This is an open-label, multi-center, long-term, (open-ended) safety study with 125 mg per day of azimilide in patients who completed protocol 2000098.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
330
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgien
- Research Facility
-
Mont Godinne, Belgien
- Research Facility
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
- Research Facility
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Research Facility
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada
- Research Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Research Facility
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Canada
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Facility
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Research Facility
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Research Facility
-
-
California
-
LaJolla, California, Forenede Stater, 92037
- Research Facility
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 932354
- Research Facility
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Research Facility
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Research Facility
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Research Facility
-
Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33919
- Research Facility
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Research Facility
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Research Facility
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Research Facility
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Research Facility
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Research Facility
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Research Facility
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Research Facility
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
- Research Facility
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
- Research Facility
-
Johnson City, New York, Forenede Stater, 13797
- Research Facility
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Research Facility
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Research Facility
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
- Research Facility
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Research Facility
-
West Orange, New York, Forenede Stater, 07052
- Research Facility
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Research Facility
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Research Facility
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
- Research Facility
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Research Facility
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
- Research Facility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Research Facility
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Research Facility
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Research Facility
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Research Facility
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
- Research Facility
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Research Facility
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Research Facility
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Research Facility
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Research Facility
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Research Facility
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Research Facility
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Frankrig
- Research Facility
-
Nantes Cedex, Frankrig
- Research Facility
-
Paris Cedex, Frankrig
- Research Facility
-
Pessac Cedex, Frankrig
- Research Facility
-
Tours Cedex, Frankrig
- Research Facility
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Research Facility
-
Katowice, Polen
- Research Facility
-
Lublin, Polen
- Research Facility
-
Szczecin, Polen
- Research Facility
-
Warszawa, Polen
- Research Facility
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Research Facility
-
Madrid, Spanien
- Research Facility
-
Malaga, Spanien
- Research Facility
-
Valencia, Spanien
- Research Facility
-
-
-
-
-
Bad Bevensen, Tyskland
- Research Facility
-
Berlin, Tyskland
- Research Facility
-
Brandenburg an der Havel, Tyskland
- Research Facility
-
Coburg, Tyskland
- Research Facility
-
Frankfurt, Tyskland
- Research Facility
-
Freiburg, Tyskland
- Research Facility
-
Hamburg, Tyskland
- Research Facility
-
Heidelberg, Tyskland
- Research Facility
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Research Facility
-
Magdeburg, Tyskland
- Research Facility
-
Mannheim, Tyskland
- Research Facility
-
Tubingen, Tyskland
- Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who completed at least 12 months on study 2000098 before inclusion in this study
Exclusion Criteria:
- breast feeding or plan to become pregnant
- used ticlopidine
- were taking Class I or other Class III drugs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
125 mg azimilide
|
oral, once daily until sponsor stopped the study
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
safety of azimilide in this patient population
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2008
Først opslået (Skøn)
12. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .