Výztuha a zpevnění pro dysfunkci zadní tibiální šlachy
30. června 2014 aktualizováno: Ithaca College
Vliv podpěrných a posilovacích cvičení na dysfunkci zadní tibiální šlachy
Dysfunkce zadní tibiální šlachy (PTTD) je problém se šlachou spojující jeden ze svalů bérce s kostí chodidla.
PTTD může způsobit bolest, otok a zploštělou nohu a může vyžadovat chirurgický zákrok, pokud se neléčí.
Normální léčba PTTD zahrnuje cvičení fyzikální terapie.
Při léčbě podobných stavů bérce se zdá, že cvičení, která jsou aktivní, jako je posilování, mají lepší výsledky než cvičení, která jsou pasivní, jako je strečink.
Tato studie určí, zda je přidání posilovacích cvičení k běžné léčbě PTTD, která zahrnuje nošení ortézy a protahování, výhodnější než pouhé nošení ortézy a protahování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce zadní tibiální šlachy (PTTD) zahrnuje zánět, přetažení nebo obojí zadní tibiální šlachy, která spojuje zadní tibiální sval s kostmi na chodidle. PTTD může způsobit bolest ve vnitřním kotníku a vznik ploché nohy. Bez léčby může korekce PTTD vyžadovat chirurgický zákrok. Mezi standardní intervence, které mohou zabránit potřebě chirurgického zákroku, patří mimo jiné ortotické pomůcky, ortéza a fyzikální terapie. V rámci fyzikální terapie mohou být cvičení nohou buď aktivní - jako v případě posilovacích cvičení - nebo pasivní - jako v případě protahovacích cvičení. Důkazy z klinické léčby podobných stavů naznačují, že aktivní cvičení jsou účinnější než pasivní cvičení, pokud jde o zotavení. Tato studie určí, zda je přidání posilovacích cvičení k normálnímu zásahu vzpěry a protahování účinnější pro zlepšení řady příznaků u pacientů s PTTD ve stadiu II než použití pouze vzpěr a protahovacích cvičení.
Účastníci se stupněm II PTTD budou nabráni a zařazeni do jedné ze dvou skupin po dobu trvání 12týdenní studie. První skupina bude podstupovat pravidelné vzpěry a provádět protahovací cvičení. Druhá skupina bude podstupovat pravidelné vzpěry a provádět protahovací a posilovací cvičení. Ortézy, které se během studie nosí při zátěžových úkolech, budou zahrnovat podporu kotníkových třmenů a podporu mediální podélné klenby. Posilovací cvičení, kterým bude předcházet zahřátí zadního holenního svalu, budou zahrnovat oboustranné zvednutí paty, addukci chodidla a zadní inverzi chodidla pomocí thera-tubing a jednostranné zvednutí paty. Frekvence cvičení a počet opakování se budou v průběhu studie zvyšovat, dokud účastníci neprovedou 3 sady po 30 opakováních 2krát denně. Hodnocení, ke kterému dojde při vstupu do studie, po 6 týdnech a po 12 týdnech, budou zahrnovat rozsah pohybu nohy, délku zadního tibiálního svalu a sebehodnocení funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Ithaca College - Rochester Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy PTTD stadia II
- Flexibilní deformace ploché nohy
- Hmatná citlivost zadní tibiální šlachy
- Otok pochvy šlachy zadní tibie
- Bolest při zvednutí paty jedné končetiny
- Abnormální valgozita zadní nohy
- Abnormální abdukce přední nohy ve srovnání s kontralaterální stranou
Kritéria vyloučení:
- Není možné ujít více než 15 metrů
- Komorbidita v chodidle
- Ztráta ochranného pocitu nohy, jak ukazuje Semmes-Weinsteinův monofilamentový test 5,07
- Zánětlivé artropatie
- Skóre vyšší než 23 na zkoušce Mini Mental Status
- Index oblouku menší než 0,255
- Neschopnost zaujmout subtalární neutrální pozici
- PTTD na obou nohách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní léčebná skupina
Účastníci skupiny A podstoupí vzpěry a provedou protahovací cvičení.
|
Účastníci budou nosit ortézu, která obsahuje třmenovou podporu kotníku a podporu střední podélné klenby.
Ortéza se bude nosit při zátěžových úkolech během 12týdenní studie.
Ostatní jména:
Subjektům byly poskytnuty písemné popisy a obrázky znázorňující 2 cvičení s rozsahem pohybu, která zahrnovala protažení stěny lýtka a aktivní cvičení rozsahu pohybu vleže na kotníku.
Subjekty byly instruovány, aby provedly 3 sady protahovacích cvičení, 2krát denně, podobně jako intervenční skupina.
Každé protahovací cvičení bylo provedeno dvakrát a trvalo 30 sekund.
|
|
Experimentální: Skupina pasivní léčby
Účastníci skupiny B podstoupí vzpěry a provedou protahovací a posilovací cvičení.
|
Účastníci budou nosit ortézu, která obsahuje třmenovou podporu kotníku a podporu střední podélné klenby.
Ortéza se bude nosit při zátěžových úkolech během 12týdenní studie.
Ostatní jména:
Subjektům byly poskytnuty písemné popisy a obrázky znázorňující 2 cvičení s rozsahem pohybu, která zahrnovala protažení stěny lýtka a aktivní cvičení rozsahu pohybu vleže na kotníku.
Subjekty byly instruovány, aby provedly 3 sady protahovacích cvičení, 2krát denně, podobně jako intervenční skupina.
Každé protahovací cvičení bylo provedeno dvakrát a trvalo 30 sekund.
Do třetí návštěvy účastníci prováděli posilovací cvičení progresivně déle pokaždé až do 3 sérií po 30 opakováních dvakrát denně.
Cvičení zahrnovalo bilaterální zvednutí paty, addukci/obrácení zadní nohy pomocí thera-tubing a jednostranné zvednutí paty.
Účastníci zvýšili odolnost použitím thera-bandů s vyšší úrovní rezistence během období 12 týdnů.
Míra rezistence se zvyšovala podle tolerance pacienta při každé návštěvě.
Posilovacím cvikům předcházely kontrolní protahovací cviky, které představovaly „zahřátí“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce nohy (FFI)
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
Index funkce nohy (FFI) je validovaný dotazník specifický pro onemocnění, který se používá k dokumentaci výsledků v nekontrolovaných studiích PTTD.
Domény 23 položkového dotazníku FFI zahrnují bolest, invaliditu a omezení aktivity.
Škála byla původně ověřena u subjektů s problémy s nohou souvisejícími s pacienty s revmatoidní artritidou a následně byla použita k měření výsledků pro různé problémy s nohou a kotníkem, včetně plantární fasciitidy, diabetu a PTTD.
V klinických studiích byl FFI použit k detekci změn, které lze připsat ortotice, plantární fasciitidě a použití ortézy u PTTD.
Tři domény FFI zahrnují bolest (FFI-Pain) v rozmezí 0 až 90, postižení (FFI-Disability) v rozmezí 0–90 a omezení aktivity (FFI-Activity Limitations) v rozmezí 0 až 50.
Každá kategorie žádá pacienty, aby hodnotili položky ve vztahu k bolesti s vyšším skóre indikujícím větší bolest.
Průměr ze tří škál je FFI-Total.
|
Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
|
Krátké muskuloskeletální funkční hodnocení
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
Krátký dotazník pro hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) je dotazník o 46 položkách, který se skládá z indexu dysfunkce, který má třicet čtyři položek, a indexu Bother, který má 12 položek.
Dysfunkční index se používá k hodnocení pacientových představ o funkční výkonnosti, zatímco Botherův index se používá k posouzení pacientových představ o míře obtěžování pacientů v širokých oblastech, jako je rekreace a volný čas.
Reakce na změnu SMFA je 10 bodů z rozsahu 100 pro každou stupnici (indexy dysfunkce, mobility a obtěžování).
SMFA je také zvláště vhodný pro současné vyšetřování kvůli přítomnosti podkategorie otázek z indexu dysfunkce, která se týká konkrétně mobility (tj.
Index mobility).
Nižší skóre (nejnižší = 0) značí lepší funkci, mobilitu a to, že pacienti jsou méně obtěžováni, zatímco vyšší skóre (nejvyšší = 100) indikují horší funkci, mobilitu a to, že jsou pacienti obtěžováni.
|
Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika chodidla a délka zadního tibiálního svalu (odhadem z kinematiky chodidla)
Časové okno: Měřeno v týdnu 1, 6 a 12
|
K měření pohybu nohy byl použit 3-rozměrný kinematický model nohy zahrnující tibii, calcaneus (zadní nohu), 1. metatarzál, 2.-4. metatarz a hallux.
Šest infračervených kamer (Optotrak Motion Analysis System, Northern Digital Inc, CAN), synchronizovaných s daty silové desky (Model 9286, Kistler, Švýcarsko), bylo použito ke sběru kinematických (60 Hz) a silových (1000 Hz) dat pomocí Motion Monitor. software verze 7.24 (Motion Monitor, Innsport Training Inc, USA).
Anatomicky založené souřadnicové systémy byly vytvořeny pro každý segment pomocí digitalizovaných kostěných orientačních bodů v souladu s předchozí studií.
Kinematická data byla vyhlazena pomocí Butterworthova filtru 4. řádu, nulového fázového zpoždění, s mezní frekvencí 6 Hz.
Pro výpočet relativních kloubových úhlů byla použita sekvence rotací Kardanových úhlů Z-X-Y, jak navrhli Cole et al.
Rozsah možných hodnot se liší pro každého jednotlivce a každý kloub.
|
Měřeno v týdnu 1, 6 a 12
|
|
Pevnost nohou
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
Snímač síly (Model SML-200, Interface, Scottsdale, AZ) byl zapojen do série s odporovou deskou a osciloskopem (TDS 410A, Tektronix, Beaverton, OR) pro zobrazení údajů o síle.
Účastníci byli usazeni s nohou ve vzduchové třmenové vzpěře (Aircast, Inc.) namontované na sloupcích.
Vzduchová třmenová ortéza byla upravena tak, aby pata byla přibližně 10 cm nad odporovou deskou, což vedlo k 30 až 45 stupňům plantární flexe kotníku v závislosti na délce chodidla.
Odporová deska byla namontována na kuličková ložiska v mediálním/laterálním směru a moleskina byla použita k přizpůsobení obecnému tvaru mediální přední části chodidla.
Výsledkem bylo, že účastníci mohli vyvinout maximální úsilí proti odporové desce (mediální směr) s malým nepohodlím.
Tato testovací pozice v podstatě kopíruje manuální pozici svalového testu pro zadní holenní sval.
Síla v Newtonech byla poté vydělena tělesnou hmotností v kilogramech pro výpočet normalizované síly (N/Kg).
|
Měřeno v 1., 6. a 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff R. Houck, PhD, PT, Ithaca College - Rochester Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15AR054507 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .